FDA가 5-α 전환효소 저해제(5-ARI) 약물들의 제품라벨에 고등급 전립선암 발생 위험성에 관한 새로운 내용을 삽입토록 했음을 9일 의료전문인들에게 고지했다.

5-α 전환효소 저해제란 ‘아보다트’(두타스테라이드)와 ‘프로스카’(피나스테라이드) 등 양성 전립선 비대증에 사용되는 약물들을 말한다. 이 중 ‘프로스카’는 용량을 낮춘 제형이 ‘프로페시아’라는 이름의 남성형 탈모증 치료제로도 발매되고 있다.

FDA는 최소 50세 이상의 남성들을 피험자로 충원한 가운데 ‘아보다트’ 0.5mg 또는 ‘프로스카’ 5mg 1일 1회 복용群과 플라시보를 복용한 대조群을 비교하는 방식으로 각각 4년 및 7년 동안 진행되었던 2건의 임상시험들로부터 도출된 결론을 근거로 이번에 추가적인 정보를 삽입토록 한 것이라 풀이되고 있다.

이들 시험에서 전체적인 전립선암 진단률 자체는 낮게 나타났지만, 악성도가 높은 데다 한층 강한 공격성을 띄는 고등급(high-grade) 전립선암 발생률은 증가한 것으로 파악됐다.

다만 전체적으로 볼 때 고등급 전립선암이 발생한 비율 자체는 매우 낮은 수준이었다고 FDA는 설명했다. 아울러 ‘프로페시아’의 경우 고등급 전립선암 위험성은 아직 알 수 없는 상황이라고 덧붙였다.

한편 FDA는 지난 1월 ‘아보다트’와 ‘프로스카’에 대해 전립선암 예방 적응증의 추가신청을 반려한 바 있다. 고등급 전립선암이 발생할 위험성이 높다는 것이 당시 FDA가 반려를 결정한 사유였다.

그 후 글락소스미스클라인社는 3월 들어 ‘아보다트’의 전립선암 예방 적응증 추가를 추진하지 않기로 결정했었다.

이쯤되도 우리는 아아 안되~

그래도 나는 탈모가 싫어~ 이정도 부작용 쯤이야 뭐 ㅅㅂ 감수하지~~ㅋㅋ