데이터 산업 성장 속 주목받는 의료 실사용근거 연구

IT동아

2024.08.08 16:34:37

조회 293 추천 0 댓글 0

[IT동아 김동진 기자] 인공지능을 필두로 한 데이터 활용이 각 산업의 디지털 전환을 촉진하면서 새로운 제품과 서비스를 창출한다. 이에 따라 데이터 산업의 성장세도 가파르다. 한국데이터산업진흥원 분석에 따르면, 국내 데이터 산업 시장 규모는 최근 3년간 연평균 11.9%씩 성장, 약 25조 원 수준을 보인다. 이 가운데 의료 데이터 시장은 상대적으로 위축돼 있었다. 개인의 민감한 건강정보를 포함하므로, 강력한 규제를 적용받았기 때문이다. 하지만 최근 변화의 기류가 감지된다. 의료 실사용 데이터(RWD, Real-World Data)를 가공·분석한 의료 실사용근거(RWE, Real-World Evidence)가 성공적인 임상연구를 도출하면서부터다.

출처=엔바토엘리먼츠

기존 임상연구 한계 극복 돕는 ‘의료 실사용근거’ 연구

의료 실사용 데이터(RWD)란 실제 진료 현장의 의약품 데이터를 비롯한 환자 건강 상태, 치료 결과 등 다양한 의료정보를 포함한 데이터다. 원본 데이터인 RWD를 임상연구에 활용하려는 목적으로 가공·분석해 생성한 임상적 증거가 실사용근거(RWE)다. 환자마다 유전적 특징과 병력, 생활 환경, 습관 등이 다르므로, 개개인에게 맞춤화한 대처법을 도출하기 위해서 RWD 기반 RWE 분석이 필수적이다.

기존에는 의약품 허가에 필요한 임상연구를 수행하기 위해 무작위 임상연구(RCT, Randomized Clinical Trials)로 얻은 임상데이터를 활용했다. RCT는 통제된 실험 환경에서 일정 규모의 대상을 두고, 의약품이나 의료기기 안전성과 효능을 규명했다. 임상연구 과정에서 임상주도자의 개입이 들어가므로, 편향된 결과를 얻을 위험이 컸다.

반면 실제 의료 현장에서 수집한 RWD는 RCT와 대비되는 개념이다. RWD의 출처는 의료기관의 전자의료기록(EMR, Electronic Medical Record), 국민건강보험공단의 보험 청구 자료 등이다. 통제된 환경이 아닌 실제 진료 과정에서 수집한 정보이므로, 시험 대상에 대한 제한이 없다. 실제 치료 과정의 데이터를 수집하므로, 중간에 인위적으로 개입하는 대상도 없다. RWD를 가공·분석한 RWE가 성공적인 임상연구를 이끌며 치료제 개발을 가속한다는 평가를 받는 이유다. RWD를 기반으로 추출한 RWE를 활용해 통제된 환경에서 이뤄진 RCT를 보완할 수도 있다.

특히 최근 희귀의약품, 항암제와 같은 작은 인구집단을 대상으로 하는 신약 개발이 급증하면서, RCT 배정이 불가한 사례도 늘었다. 샘플 사이즈를 확보하기 어렵고, 적합한 비교군도 부재하기 때문이다. 이에 미국을 비롯한 해외 규제기관(FDA, EMA, NMPA)을 통해 RWD·RWE를 활용한 신약 허가 승인 또는 적응증 추가, 적응증 확대 등 총 21건의 승인 사례가 나오기도 했다.

출처=엔바토엘리먼츠

이처럼 RWD·RWE가 기존 방식의 한계를 극복할 기반으로 작용하자, 국내에서도 곳곳에서 활용 움직임이 나타난다. 일례로 최근 건강보험심사평가원은 성과 기반 급여 관리에서 RWD·RWE를 적극 활용할 계획을 밝히기도 했다. 이뿐만 아니라 희귀질환 치료제나 항암제와 같이 전통 방식의 임상연구로 치료 효과나 안전성 입증이 어려운 분야에 RWD·RWE를 활용하는 사례가 늘어날 전망이다. 특히 최근 유한양행의 폐암신약 렉라자가 2차 치료제로 정식 허가를 받을 때, RWD가 근거 연구로 활용돼 주목받았다. 이처럼 국내에서도 희귀질환 및 바이오의약품을 개발하는 제약사들이 늘어나면서, 조만간 임상단계에 RWD·RWE를 활용하는 수요가 급증할 것으로 전망된다. 이에 국내 보건의료 데이터 시장 규모의 확대도 예상된다. 보건산업진흥원은 오는 2033년, 우리나라의 보건의료 데이터 시장 규모가 최소 2조 원에서 최대 11조 원까지 성장할 것으로 내다봤다.

RWD·RWE 기반 의료데이터 분석 기술 갖춘 기업 주목받아

살펴본 것처럼 RWD·RWE 기반 의료데이터 분석의 유용성으로 관련 연구를 추진하려는 의료기관이 늘었지만, 곳곳에서 어려움을 호소한다. 예컨대 방대한 의료데이터를 보관하고도 전문 분석 기술이나 인력이 없어, 어떻게 가공·분석해야 할지 모르는 경우다. 공급자(병원)와 수요자(산업계) 간 간극도 크다. 공급자는 어떤 수요자가 있는 모르고, 수요자는 공급자가 어떤 데이터를 줄 수 있는지 모르기 때문이다. 이에 RWD·RWE 기반 의료데이터 분석 기술로 공급자와 수요자 간 간극을 메울 의료데이터 전문 분석 기업이 주목받는다. 2020년 11월 설립된 메디플렉서스도 그중 하나다.

메디플렉서스는 데이터 공급자와 수요자 간 간극을 메우기 위해 후향적 연구 설계와 분석을 돕는 데이터 임상연구 수탁 서비스(데이터 CRO) ‘아울(OWL)’을 운영한다. 이를 통해 의료기관의 의학적 요구사항에 따라 전문적인 큐레이션을 바탕으로 고품질의 연구전용 데이터베이스 구축을 돕는다. 표준작업절차서를 기반으로 수요조사와 DB 설계, 데이터 수집, 데이터 가공, DB 적재, 품질관리, 가치평가, 사후관리 등의 과정을 거치는 방식이다.

출처=메디플렉서스

김동규 메디플렉서스 대표는 “현재 의료 데이터를 수집하고 처리하는 데이터 생산자와 분석·활용을 원하는 수요자의 니즈가 상호 부합하지 않는 경우가 있다. 데이터는 많아 보이는데 쓸만한 데이터가 원하는 저장소에 보이지 않는 사례”라며 “따라서 의료 데이터 진열방식에 변화가 필요하다. 쇼핑할 때 카탈로그가 필요하듯 원하는 데이터가 저장소에 있는지, 있다면 얼마나 있는지를 파악하며 시간 개념에 따라 데이터 분포를 이해할 필요가 있다. 의료데이터 전문 기업이 이 같은 간극을 메워야 한다”고 말했다.

그는 이어 “자사는 최근 초고령사회를 대비해 고령 만성 질환 연구를 뒷받침 중이다. 건강검진 데이터(EHR), 개인건강기록데이터(PHR), 병원 전자의무기록데이터(EMR)을 기반으로 임상연구를 지원하는 방식”이라며 “제품 기획 및 임상 설계, 시판 전후 연구 등의 과정에서 필요한 RWE 연구 여정 전반과 DB 2차 가공, 전용 소프트웨어 제공, 데이터 카탈로그 기능, 전문 인력의 데이터 연구 지원 등으로 성공적인 RWE 연구 수행을 이끌겠다”고 말했다.

글 / IT동아 김동진(kdj@itdonga.com)

사용자 중심의 IT 저널 - IT동아 (it.donga.com)

▶ [인터뷰] 실사용 의료데이터 분석으로 성공적인 임상연구 돕는 ‘메디플렉서스’▶ 신진영 건국대학교병원 교수 “고령환자 DB, 질병 예방 시대 마중물”▶ 대한의료정보학회 연구회 “의료데이터 가치평가·유통 토대 구축”

고정닉 0

원본 첨부파일 3본문 이미지 다운로드

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	손해 보기 싫어서 피해 입으면 반드시 되갚아 줄 것 같은 스타는?	운영자	24/11/18	-	-
4556	전문가가 제시하는 스타트업 ESG 경영 전략…’2024 서울 스타트업 ESG 포럼’	IT동아	11.21	14	0
4555	수원대학교 'WoW 스타트업 브랜치 오픈이노베이션' 개최	IT동아	11.21	16	0
4554	[스타트업리뷰] 로닉 “인공지능 맞춤형 음식 도우미, AI 로봇셰프 큐브”	IT동아	11.21	1619	0
4553	[IT기획자의 탄생] 3. IT기획자에게 필요한 상상력과 글로벌 전략	IT동아	11.21	32	0
4552	[IT’s 가성비] 삼성 크리스탈 UHD TV, 2024년형/85인치 모델에 눈길?	IT동아	11.21	1778	0
4551	[스케일업] 클리카 [3] 피터 노빅과의 대담으로 살펴본 'AI 스타트업'의 방향성	IT동아	11.21	31	0
4550	[생활 속 IT] LG 가전 활용도 넓히는 'LG ThinQ' 연결 및 사용법	IT동아	11.21	25	0
4549	[생활 속 IT] 소프트웨어 활용 습관 바꿔줄 윈도 11 ‘가상 데스크톱’ [1]	IT동아	11.20	75	0
4548	[부산창경 BEF 2024] 기술로 문제 풀이와 오답 노트 작성 효율 높인 ‘프라이머스’	IT동아	11.20	46	0
4547	IBM-연세대, 슈퍼컴 능가하는 127 큐비트 양자컴퓨터 국내 첫 도입 [3]	IT동아	11.20	4756	4
4546	[주간스타트업동향] 휴머닉스, 위플로 CES 2025 혁신상 수상 外	IT동아	11.20	95	0
4545	[부산창경 BEF 2024] 만만한녀석들 “모듈형 집기로 친환경 MICE 산업 선도한다”	IT동아	11.20	45	0
4544	[부산창경 BEF 2024] 나누기월드 “외국인 유학생, 장애인 문제 해결에 기여” [4]	IT동아	11.20	249	0
4543	선박 제조업의 디지털 전환 이끄는 ‘버추얼 트윈’ 기술	IT동아	11.19	74	0
4542	에릭슨엘지 “네트워크도 API로 제공…개발자 참여 독려해야”	IT동아	11.19	74	0
4541	[IT애정남] 노트북 SSD의 OEM 파티션, 삭제해도 되나요?	IT동아	11.19	78	0
4540	[부산창경 BEF 2024] 그린에너지(주) “산업 현장 악취·유해물질 플라즈마로 해결”	IT동아	11.19	78	0
4539	[자동차와 法] 행락철 교통사고 책임과 법적 대처 방안	IT동아	11.19	667	0
4538	아이작 컨셉츠 김태영 대표, "반도체·열유체 공학의 산학협력 교두보 만들겠다"	IT동아	11.19	75	0
4537	[시승기] 돋보이는 디자인과 안전 사양 ‘KGM 액티언’ [1]	IT동아	11.18	351	0
4536	+불필요한 PC 앱, 지우려면 이렇게! [이럴땐 이렇게!] [1]	IT동아	11.18	5089	5
4535	[스케일업] 반프 [3] 정예솔 전략총괄 “반프의 가치, 글로벌 시장에서도 매력적”	IT동아	11.18	107	0
4534	[주간투자동향] 숨빗AI, 50억 원 규모 시드 투자 유치 外	IT동아	11.18	99	0
4533	[투자를IT다] 2024년 11월 2주차 IT기업 주요 소식과 주가 흐름	IT동아	11.16	199	0
4532	[스케일업] 보라웨어 [2] 전영복ㆍ이효주 “구성원 복지ㆍ기업 성장이 공존하는 곳”	IT동아	11.15	193	0
4531	[생성 AI 길라잡이] 8종의 AI 모델 골라 쓰는 ‘SKT 에이닷’ 웹 버전	IT동아	11.15	181	0
4530	디지포레, “제조산업의 디지털 전환, ‘팩토리얼 프로’로 앞당길 것"	IT동아	11.15	174	0
4529	[리뷰] 모니터링 헤드폰의 새로운 기준점 제시, 소니 MDR-M1 [5]	IT동아	11.15	6191	1
4528	[2024 고려대] 스페이스점프 “자영업·소상공인 기자재의 모든 것, 소상공간”	IT동아	11.15	166	0
4527	퀄컴, 온디바이스 AI·차량 전동화에 초점 맞춘 최신 솔루션 선보여	IT동아	11.15	186	0
4526	[창업도약+경북대] 비빔블 “비커스ㆍ버튜디오로 상상 이상의 가상경험 제공할 것”	IT동아	11.15	143	0
4525	[AI와 미래] 기존 저작물은 AI 학습에 어디까지 활용할 수 있을까?	IT동아	11.15	1363	0
4524	[월간자동차] 24년 10월, 신차 등록 두 달 연속 증가…싼타페 판매 1위	IT동아	11.15	138	0
4523	[리뷰] 10G 업링크 지원 네트워크 스위치, 넷기어 GS108MX	IT동아	11.14	166	0
4522	데이터 주권 강조하는 소버린 AI, 진정한 의미는? [1]	IT동아	11.14	698	0
4521	[스케일업] 스쿨버스 [3] 통학버스 전문 플랫폼 개발자 인터뷰	IT동아	11.14	168	0
4520	[UDC 2024] 다양한 산업을 변화시키는 블록체인의 힘	IT동아	11.14	161	0
4519	로봇과 문화예술의 만남, 브이디컴퍼니x장 줄리앙의 종이세상	IT동아	11.14	317	0
4518	[IT애정남] 갤럭시워치를 아이폰과 연결해서 쓸 수 있나요?	IT동아	11.13	4653	0
4517	[신차공개] BMW ‘뉴 4시리즈 그란 쿠페’·로터스 ‘에메야’ 공식 출시 [3]	IT동아	11.13	4755	1
4516	[스타트업-ing] 오아시스 스튜디오 “OVP·오닉스·디보틀로 콘텐츠 에코시스템 구축”	IT동아	11.13	172	0
4515	[생활 속 IT] 취업 서류, 정부24에서 내려받는 법	IT동아	11.12	206	0
4514	기한 지나면 과태료…운전면허 적성검사 및 갱신 방법 살펴보니	IT동아	11.12	2385	3
4513	[창업도약+경북대] 준컴퍼니 “자동차 구매부터 판매까지 아우르는 모빌리티 통합 플랫폼 꿈꾼다”	IT동아	11.12	196	0
4512	[스케일업] 모넷코리아 [2] HDC랩스와 협업 통해 AIoT 기반 부동산 관리 플랫폼 고도화	IT동아	11.12	229	0
4511	[2024 고려대] R2C컴퍼니 “데이터 수요·공급자 만족 이끄는 플랫폼”	IT동아	11.12	647	0
4510	갤럭시 스마트폰의 위젯 기능, 제대로 쓰려면?	IT동아	11.12	255	1
4509	[AWS 인더스트리 위크 2024] 국내 금융/핀테크 기업에 AWS 솔루션은 이렇게 적용됐다 [1]	IT동아	11.11	2038	1
4508	'제조 스타트업 대상으로 소싱디렉팅·제품 제작까지'··· 서울과기대의 실질적 지원 들여다보니	IT동아	11.11	217	0
4507	[AWS 인더스트리 위크 2024] AWS가 실현하고 있는 인공지능 기술의 현재	IT동아	11.11	275	0
뉴스	제니, 솔로로 코첼라 입성	디시트렌드	11.21