시노펙스, 국내 최초 혈액투석기 GMP 인증 획득

메디먼트뉴스

2023.08.21 17:20:05

조회 30 추천 0 댓글 0

[메디먼트뉴스 박민우 기자] 시노펙스는 21일 '시노펙스 방교사업장'이 식약처로부터 △혈액투석기 △CRRT기기 △이동형 인공 신장기 생산을 위한 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증서) 인증을 획득했다고 밝혔다.

시노펙스는 2020년 9월 서울대 병원과 함께 전량 수입에 의존하고 있는 혈액투석기 국산화를 위한 국책과제(지속적 신대체요법 의료기기 국산화 연구개발사업)에 참여해 기술 개발과 투자를 지속해 왔으며, 혈액투석기의 본격적인 생산 기지인 '시노펙스 방교사업장'이 국내 최초로 혈액투석기 관련 GMP 인증을 획득하는 성과를 거뒀다.

시노펙스 방교사업장은 혈액투석기관련 글로벌 기업인 독일 알파플랜과 협력해 연간 200만개의 혈액투석기 생산이 가능한 설비를 구축했으며, 국내시장에 대한 배타적인 독점권한을 2025년까지 확보하고 있다.

시노펙스는 이미 △혈액투석기 11종 △CRRT기기 △이동형 인공 신장기 △CRRT 혈액회로 제품을 개발해 국내외 신장학회와 병원을 대상으로 사전 마케팅을 진행하고 있으며, 이번 GMP 인증에 이어 올해 말 품목허가가 완료되면 본격적인 판매를 진행할 계획이다.

시노펙스 바이오메티컬 사업본부장인 이진태 박사는 "혈액투석기 및 인공신장기 생산시설 GMP 인증은 이번이 국내 처음이며, 38년간 축적된 시노펙스의 멤브레인 및 필터 기술의 시너지가 큰 역할을 했다"고 밝혔다.

특히 시노펙스가 개발한 혈액투석기는 기존에 국내에 수입돼 사용되는 혈액투석 기기와 호환이 가능한 것이 특징이며, 'Synoflux'로 상표권 등록을 마쳤다.

올해 국내 혈액투석 관련 시장은 혈액투석기 등 소모품 분야만 1조8000억원 규모로 예상되며, 코로나19 후유증 등으로 혈액투석이 필요한 환자수가 급증하고 있으나 현재까지는 전량 수입에 의존하고 있는 상황이다.

▶ 시노펙스, 국내 최초 혈액투석기 GMP 인증 획득 ▶ 지놈앤컴퍼니, 신규타깃 항암제 연내 기술이전 목표… 신규타깃 ADC에 집중 ▶ 래피드코리아, 조기 임신 진단 테스트기 '두근두근얼리체크' 출시 ▶ 신경외과 의료진 리뷰 마친 치매 예방 인지훈련 앱 '두칭' 서비스 본격화 ▶ 브레디스헬스케어, 딥테크 팁스 선정… 알츠하이머병 조기진단 의료기기 개발 ▶ 성남시어린이급식관리지원센터, 식중독 예방 어렵지 않아요 ▶ 대한결핵 및 호흡기학회, 제20회 폐의 날 기념 폐질환 수기 공모전 개최 ▶ 장애청소년을 위한 2023 '뽀꼬 아 뽀꼬' 캠프 성황리 마쳐 ▶ GC셀 핵심기술 기반 미국 Artiva NK세포치료제, 자가면역질환 US FDA 임상 1상 IND 승인 ▶ 국내 '말라리아' 환자 급증, 벌써 500명 넘어...연말까지 700명 안팎 예상

고정닉 0

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	이혼하고 나서 더 잘 사는 것 같은 스타는?	운영자	24/07/08	-	-
10984	이효리, ♥이상순 향한 럽스타그램 공개...반려견과 누워서 행복해하는 이상순	메디먼트뉴스	23.08.24	127	0
10983	안영미, 다소 야윈 얼굴로 미국 출산 후 근황 공개 "인둥이들 까꿍~" [8]	메디먼트뉴스	23.08.24	248	0
10982	김혜수, 50대 여배우의 우아함 속 강렬한 카리스마 뿜뿜 [1]	메디먼트뉴스	23.08.24	113	0
10981	한소희, 검정색 드레스에 스모키 메이크업...비현실적 인형 미모 자랑	메디먼트뉴스	23.08.24	157	0
10980	김정민, 란제리만 입고 운동으로 다져진 탄탄한 몸매 과시 [1]	메디먼트뉴스	23.08.24	126	0
10979	'♥박애리' 팝핀현준, 세컨하우스 공개 "드디어 나도 세컨하우스가 생겼다. 얏호"	메디먼트뉴스	23.08.24	89	0
10978	'장원영 친언니' 장다아, 여성복 브랜드 '케네스레이디' 모델 발탁...청순한 미소 눈길 [100]	메디먼트뉴스	23.08.24	7380	8
10977	제시카, 완벽한 S라인 몸매 속 빨간 드레스 자태 뽐내	메디먼트뉴스	23.08.24	108	0
10976	베리베리 동헌 28일 군입대, 소속사 측 "동헌, 조용히 입소...육군 현역으로 복무 예정"	메디먼트뉴스	23.08.24	56	0
10974	'A급 장영란' 장영란 시어머니, "아들 한창과 맞지 않다고 생각했다" 결혼 반대 이유 최초 공개	메디먼트뉴스	23.08.24	86	0
10971	유준원 탈퇴, 판타지 보이즈 측 "유준원, 무단이탈로 인해 그룹 활동을 함께 할 수 없게 됐다" [1]	메디먼트뉴스	23.08.24	57	0
10970	침착맨 휴식기, '주호민 사태' 여파? '배성재의 텐' 게스트 잠정 하차...인터넷방송도 잠정 중단 [86]	메디먼트뉴스	23.08.24	5795	7
10969	'나는 솔로' 16기 영자, 옥순이 부당? "옥순은 화려한 돌싱, 난 자녀 있는 엄마"	메디먼트뉴스	23.08.24	84	0
10968	'나는솔로' 16기 돌싱특집, 영숙의 "경각심" 한마디에 광수 "내가 옥순님의 마음을 잘못 알고 있을 수도 있다?"	메디먼트뉴스	23.08.24	61	0
10967	'나는솔로' 가짜 정보로 뒤덮인 16기 돌싱들 '혼돈'…"파국 중에 파국"	메디먼트뉴스	23.08.24	120	0
10966	엄마 박승희, 출산 7개월 만에 '골때녀' FC국대패밀리 복귀…딸 공개 "아이를 낳고 돌아왔다"	메디먼트뉴스	23.08.23	67	0
10965	이찬원, '일타강사' 역사 선생님 최태성 제자? "고등학교 때 최쌤의 강의를 보고 역사 공부"	메디먼트뉴스	23.08.23	230	0
10964	'하늘의 인연' 김유석, 강석정 협박에 거액 건네 "그때 계산 다 끝났잖아"	메디먼트뉴스	23.08.23	48	0
10963	임영웅, 자작곡 '모래 알갱이' 뮤직비디오 1300만뷰 돌파...역시 '임영웅' [1]	메디먼트뉴스	23.08.23	314	1
10962	김준호, ♥김지민 전화로 꾸중? "미쳤니? 젊은 변호사男이 더 좋아?" 질투 폭발	메디먼트뉴스	23.08.23	77	0
10961	이국주 17kg 감량, "가장 많이 뺏을 때가 -17kg...신기루, 풍자, 홍윤화가 배신자라고 해" [1]	메디먼트뉴스	23.08.23	160	0
10960	백종원 예산 맥주축제 앞두고 상인들에게 경고? "돈 벌 기회 아니에유" 바가지 요금 주의 요구	메디먼트뉴스	23.08.23	98	0
10959	영탁·송가인·은가은·김호중 팬덤, 선한 영향력 전파...위기가정아동 지원 위한 후원금 지원	메디먼트뉴스	23.08.23	120	1
10958	전국민 민방위 훈련, 23일 오후 2시부터 실시 "사이렌 울리면 당황하지 말고 대피하세요" [2]	메디먼트뉴스	23.08.23	186	0
10957	대한치매학회, 대법 한의사 뇌파계 사용 무죄 판결에 우려 표명 [1]	메디먼트뉴스	23.08.23	105	0
10956	엔믹스 팬 콘서트 개최, 오는 10월 열리는 '엔믹스 체인지 업 : 믹스 유니버시티 포스터 공개 [1]	메디먼트뉴스	23.08.23	80	0
10955	이강인 부상, 대퇴사두근 부상… PSG·클린스만호·아시안게임 '먹구름' [1]	메디먼트뉴스	23.08.23	92	0
10954	'돌싱포맨' 김응수, 딸 은서와 다니면 억울? "딸과 다니면 할아버지로 오해"	메디먼트뉴스	23.08.23	118	0
10953	배동성 딸 배수진, '사진 유포' 협박범 "핸드폰 해킹, 유출하겠다" DM 공개 후 일침 "나가서 돈이나 벌어요"	메디먼트뉴스	23.08.23	116	0
10952	[컬럼] 비타민 부족하면 발기부전 가능성 높아져?!	메디먼트뉴스	23.08.23	88	0
10951	마스크걸, 공개 3일 만에 글로벌 TOP 10 시리즈 부문 2위...3일 만에 280만 뷰 [3]	메디먼트뉴스	23.08.23	151	0
10950	최자, 신혼여행 탄자니아로 간 이유? "와이프가 가보고 싶다고 해"	메디먼트뉴스	23.08.23	111	0
10949	임지연 무장해제 첫게스트 출연, "내 또래 중에 박연진 할 수 있는 사람 있어?" 자신감 넘치는 토크 선보여 [1]	메디먼트뉴스	23.08.23	107	0
10948	이연복 후각 상실 고백, "코수술 후 후각 상실...50살 가까이 되도록 사람들이 몰랐다" [25]	메디먼트뉴스	23.08.23	3396	10
10947	이국주 17kg 감량, '짠당포' 다이어트 언급 "이별 후 17kg 감량..최근 썸남과 캠핑가서 3kg 늘어" [101]	메디먼트뉴스	23.08.23	7010	10
10946	굿네이버스, 아동 마음건강 증진 위한 '즐겁게 건강하자! 마음건강편'캠페인 실시	메디먼트뉴스	23.08.23	37	0
10945	정형외과·신경외과·소아정형외과 진료하는 서울현병원, 세종시 개원	메디먼트뉴스	23.08.23	50	0
10944	오하영, 군살 없는 가녀린 각선미와 섹시미 과시하며 수영복 자태 뽐내 [7]	메디먼트뉴스	23.08.22	275	4
10943	안소희, 완벽한 비율과 남다른 분위기 뽐내며 파격적인 비키니 선보여 [2]	메디먼트뉴스	23.08.22	148	0
10942	신세경, 파격 은발 변신...신비로운 매력 뽐내 "사람이야 인형이야?" [103]	메디먼트뉴스	23.08.22	8072	51
10941	'순정복서' 승부조작 휘말린 이상엽, 김소혜 복귀 위해 사활 걸어	메디먼트뉴스	23.08.22	88	1
10940	트와이스 다현, 가을 향기 물씬 풍기는 패션과 함께 반전 매력 선보여 [2]	메디먼트뉴스	23.08.22	142	1
10939	임영웅, 4년 연속 2023 더팩트 뮤직 어워즈 최고 애즈닷상(최애상) 수상 확정	메디먼트뉴스	23.08.22	140	1
10938	결혼 앞두고 파혼설 15기 옥순♥광수, '나는솔로' 제작진으로부터 받은 결혼선물 공개	메디먼트뉴스	23.08.22	169	0
10937	'무장해제' 임지연 "모든 작품이 나에겐 '더 글로리'...내 또래 중 박연진 할 수 있는 배우 있어?"	메디먼트뉴스	23.08.22	102	0
10936	'슈돌' 최강창민, 박주호 딸 나은이 만나 '찐팬' 인증 "나은아, 삼촌네 회사로 올래?"	메디먼트뉴스	23.08.22	72	0
10935	강한 생모 사망, "꼭 보기로 한 엄마, 약속 못 지키고 떠나" 25년만 만난 생모 사망 소식 전해	메디먼트뉴스	23.08.22	91	0
10934	정동원, 장윤정 임영웅 송가인 등과 함께 수많은 명곡 배출한 '히트곡 제조기' 윤명선 곡으로 오는 9월 1일 컴백	메디먼트뉴스	23.08.22	74	1
10933	백강현 자퇴 철회? 백강현父 "일부 기사 '백강현군 자퇴 철회, 목요일부터 다시 등교' 사실과 달라" [1]	메디먼트뉴스	23.08.22	91	0
10932	홍현희♥제이쓴 아들 준범, 베트남 참전 용사 외조부 납골당 방문 '울컥'	메디먼트뉴스	23.08.22	61	0