셀리드, 대조백신 확보로 오미크론 임상 3상 시험 탄력

메디먼트뉴스

2023.09.25 23:20:04

조회 61 추천 0 댓글 0

[메디먼트뉴스 이민호 기자] 질병관리청은 감염병관리위원회를 개최해 비축·보관 중인 코로나19백신 여유물량을 코로나19 후속백신 개발 및 연구를 위한 임상시험 대조백신 및 연구용 백신으로 무상 지원키로 결정한다고 24일 밝혔다.

셀리드는 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 2상 중간분석 결과를 기반으로 화이자의 '코미나티 2주'와 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 안전성과 면역원성을 비교 평가하는 임상 3상 시험계획을 7월 승인받았다. 최근 질병관리청이 국내 백신 개발 역량 강화를 도모하기 위해 대조 백신을 무상 제공키로 함에 따라, 고대구로병원 외 국내 12개 임상시험 수행기관에서 본격적으로 임상 3상 시험 대상자 모집 및 투여를 개시할 예정이다.

또한 이번 임상 3상 시험은 글로벌 상업화 추진과 신속한 대상자 모집을 위해 베트남과 필리핀에서도 임상시험을 진행할 계획이다. 현재 베트남에서 임상시험등록을 승인받고 임상시험계획승인(IND) 신청을 위한 절차를 진행 중이며, 필리핀에서는 임상시험계획승인(IND)을 신청하기 위한 준비에 박차를 가하고 있다.

강창율 셀리드 대표이사는 "그동안 대조 백신을 지원하기 위해 노력해 주신 질병관리청을 비롯한 모든 분들께 깊이 감사드리며, 보내주신 믿음에 보답할 수 있도록 AdCLD-CoV19-1 OMI의 임상 3상 시험을 성공적으로 수행해 대한민국이 제약·바이오 강국으로 도약하는데 일조하겠다"고 말했다.

또한 그는 "이번 유상증자에서 목표 대비 적은 자금을 조달했으나, 임상 3상 시험 비용은 전체 임상시험 기간 동안 사용될 예정이기에 임상 3상을 추진하는 데는 문제가 없으며, 추후 부족한 자금은 K-바이오 백신 펀드, 파트너링 등을 통해 충당할 계획"이라고 덧붙였다.

한편 셀리드는 코로나19 예방 백신 이외에도 자체 개발한 CeliVax 플랫폼을 기반으로 한 항암면역치료백신 BVAC 파이프라인을 개발 중이며, 21일 자궁경부암을 적응증으로 한 BVAC-C의 임상 2a상 시험 최종 결과보고서를 수령했다.

이번 임상시험 결과보고서에 따르면, 셀리드는 표준치료에 실패한 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 한 BVAC-C 고용량 투여 그룹에서 암 종양이 완전히 사라진 것을 의미하는 완전 관해(Complete Response, CR) 1건과 암 병변 크기가 20% 이상 줄어드는 부분 관해(Partial Response, PR) 1건을 확인했으며, 저용량 투여 그룹에서도 부분 관해 2건을 확인함으로써 BVAC-C의 우수한 효능을 확인했다. 특히 고용량 투여군에서 완전 관해 반응과 저용량 투여군에서 부분 관해 반응을 보인 환자들은 전체 임상시험 추적 관찰기간(28개월) 동안 재발이나 암 진행 없이 생존해 BVAC-C의 후기 임상시험에 대한 기대를 모으고 있다.

현재 BVAC-C는 글로벌 제약사의 면역관문억제제 '더발루맙'과 연구자 주도 임상시험이 진행되고 있으며, 셀리드는 이러한 병용투여 임상시험의 중간 결과를 기반으로 BVAC-C의 후기 임상에 대한 전략을 도출할 방침이다. 더불어 두경부암을 적응증으로 한 항암면역치료제 BVAC-E6E7의 임상 1/2a상 시험계획승인(IND) 신청을 위해 식품의약품안전처와 사전 검토를 진행 중이다.

▶ 삼성바이오로직스, BMS와 면역항암제 CMO 물량 증액 ▶ 셀리드, 대조백신 확보로 오미크론 임상 3상 시험 탄력 ▶ 미국 암 특허 10개 대릭 김 박사 '유방암' 등 여성암 특별 강연 ▶ 인바디-NH농협생명-AAI헬스케어, 초개인화 헬스케어 서비스 MOU 체결 ▶ 원텍, 월드 프리미어 인 베트남 성황리 마무리 ▶ 한국조혈모세포은행협회, 의대생 홍보위원단 1기 15명 위촉 ▶ 수술실 CCTV 설치 의무화, 환자 권익 보호 기대감과 의료계 우려 공존 ▶ 한국영양학회, 한국인 영양소 섭취기준 홍보 위한 대국민 온·오프라인 행사 개최 ▶ 팜젠사이언스, MRI 간특이 조영제 신약 국제특허 등록 ▶ 동아제약 오쏘몰, 새로운 라인업 '오쏘몰 바이탈' 최화정쇼 론칭 방송서 매진 달성

고정닉 0

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	자식 사교육에 돈 엄청 쓸 것 같은 스타는?	운영자	24/09/09	-	-
12424	피프티 피프티 압장문, 침묵 깬 두 달 만에 폭로전 재개	메디먼트뉴스	23.10.13	51	0
12423	송중기, 15일 '뉴스룸' 출연…'화란' 연기 변신 비하인드 공개	메디먼트뉴스	23.10.13	32	0
12422	'나는 솔로' 17기 옥순, 첫인상 0표 굴욕에도 '힐링 매력'으로 화제	메디먼트뉴스	23.10.13	50	0
12421	로이킴, 12월 2~3일 서울 단독 콘서트 개최	메디먼트뉴스	23.10.13	26	0
12420	에이티즈 종호, 2개월 만에 활동 재개	메디먼트뉴스	23.10.13	30	0
12419	'ALL THAT KOREA' 매주 토요일 K- 콘텐츠 종일 편성	메디먼트뉴스	23.10.13	24	0
12418	박수홍 친형 부부 8차 공판, 부모 출석.. 박수홍은 참석 안해	메디먼트뉴스	23.10.13	27	0
12417	윌 스미스, 아내 제이다와 7년째 별거 중	메디먼트뉴스	23.10.13	44	0
12416	에이핑크 전 멤버 홍유경, 10월 14일 결혼 "평생을 함께하고 싶은 사람을 만났다"	메디먼트뉴스	23.10.13	34	0
12415	[컬럼] 누구에게나 찾아올 수 있는 발기부전, 관리와 예방법은?! [8]	메디먼트뉴스	23.10.13	1396	6
12414	김용호 사망, 강용석 변호사와 김세의 대표 상반된 반응	메디먼트뉴스	23.10.13	71	0
12413	성악가 김동규, 100억 사기 피해 고백 "노후 자금 준비 위해 목돈을 마련하려다 사고 벌어져"	메디먼트뉴스	23.10.13	41	0
12412	지놈인사이트, 미국 어린이병원과 희귀질환 연구 협력 파트너십 체결	메디먼트뉴스	23.10.13	36	0
12411	이재은, 7년간 연락 끊은 모친과 화해…"아빠에 대한 오해도 풀었다"	메디먼트뉴스	23.10.13	39	0
12410	'나솔사계' 2기종수, 자느라 3기 정숙과의 데이트 또 지각…데프콘 "사람이라면 일어나야지"	메디먼트뉴스	23.10.13	34	0
12409	'나솔사계' 9기 영식X13기 현숙, 아슬아슬 화해…"감당할 게 있나"	메디먼트뉴스	23.10.13	34	0
12408	임영웅, 전국투어 콘서트 티켓팅 실패 팬들에 진심 어린 위로	메디먼트뉴스	23.10.12	58	0
12407	장영란, 아버지의 훈장과 일기에 눈물	메디먼트뉴스	23.10.12	31	0
12406	god 전석 매진, 18년 만에 공식 팬클럽 모집한 연말 콘서트 전석 매진	메디먼트뉴스	23.10.12	39	0
12405	'에이핑크' 출신 홍유경, 14일 비연예인과 결혼...정은지 "예쁘다. 결혼하면 더 자주 보자" [1]	메디먼트뉴스	23.10.12	57	0
12404	에픽하이, 20주년 콘서트 메인 포스터 공개…관객 기대감 UP	메디먼트뉴스	23.10.12	29	0
12403	GC녹십자, 이메타스와 자가면역질환 관련 mRNA 치료제 공동연구 개발	메디먼트뉴스	23.10.12	36	0
12402	대한민국 원조 수제맥주 축제 '2023부산수제맥주페스티벌' 벡스코서 개최	메디먼트뉴스	23.10.12	34	0
12401	송중기-엄정화 신작 개봉에도 강하늘-정소민 '30일' 박스오피스 1위 유지	메디먼트뉴스	23.10.12	28	0
12400	tvN '출장 소통의 신 '서진이네' 첫 방송, 단합 대회로 시작	메디먼트뉴스	23.10.12	27	0
12399	김대희, 군 장병 밥값 몰래 계산 미담 알려져 "장병들을 생각하는 마음에 조용히 한 일"	메디먼트뉴스	23.10.12	29	0
12398	김용호 유언, 사망 전 유튜브에 음성 메모 남기고 투신	메디먼트뉴스	23.10.12	42	0
12397	김용호 사망에 승리 축배? 해군특수전전단 출신 유튜버 이근 "모든 사이버 렉카는 이렇게 끝날 것"	메디먼트뉴스	23.10.12	55	0
12396	최정원 상간남 손배소, 11월로 연기	메디먼트뉴스	23.10.12	26	0
12395	임영웅, 신곡 발매 후 음악방송·예능 출격…2023 전국투어 콘서트	메디먼트뉴스	23.10.12	41	0
12394	김용호 사망, 부산 해운대구 호텔에서 숨진 채 발견...극단적 선택 추정	메디먼트뉴스	23.10.12	40	0
12393	임영웅, 신곡 'Do or Die'로 컴백 첫 무대...'엠카운트다운' 오늘(12일) 컴백 라인업 대거 출격	메디먼트뉴스	23.10.12	55	0
12392	엄태웅 윤혜진 부부, 부산 여행 중 거품 키스로 애정 과시	메디먼트뉴스	23.10.12	38	0
12391	미니쉬테크놀로지, 로봇앤드디자인과 덴탈 분야 포괄적 업무협약	메디먼트뉴스	23.10.12	81	0
12390	이혜원, 안정환과 결혼 반대했던 부모님 마음 돌린 방법은?	메디먼트뉴스	23.10.12	26	0
12389	'나는 솔로' 16기 영식, 현숙의 영호 언급에 자리 박차고 나가…시청자들 "솔직함이 흉기로 돌변"	메디먼트뉴스	23.10.12	31	0
12388	트로트 여신 양지은, 강동원 닮은꼴 남편 공개 [59]	메디먼트뉴스	23.10.12	6757	37
12387	'미스터로또' 뮤지컬계 잉꼬부부 김소현-손준호, 깜짝 심정 고백과 파격 프러포즈 공개	메디먼트뉴스	23.10.12	27	0
12386	'더 마블스', 캡틴 마블과 모니카 램보, 카말라 칸의 새로운 팀플레이	메디먼트뉴스	23.10.12	24	0
12385	르세라핌, 27일 첫 영어 싱글 'Perfect Night'로 글로벌 공략	메디먼트뉴스	23.10.12	43	0
12384	차태현X조인성 '어쩌다 사장3', 美 대형 한인마트 운영 도전…"일이 너무 커졌어요"	메디먼트뉴스	23.10.12	23	0
12383	차은우 박규영, 첫방부터 러블리 로코호흡 서막...박규영, 차은우에 키스 '실패'	메디먼트뉴스	23.10.12	30	0
12382	'나는 솔로' 17기, 시작부터 역대급 존재감	메디먼트뉴스	23.10.12	47	0
12381	사노피, 둘코락스®-알레그라® '제9회 약사학술제 및 33회 팜엑스포' 참가	메디먼트뉴스	23.10.12	35	0
12380	한혜진, 남편 기성용과 유일한 다툼 일화 공개	메디먼트뉴스	23.10.12	46	0
12379	UN 출신 배우 최정원, 상간남 손해배상청구 소송 2차 변론기일	메디먼트뉴스	23.10.12	28	0
12378	이서진, 유재석·이효리 소속사 안테나와 전속 계약 유력	메디먼트뉴스	23.10.12	25	0
12377	김동완, 가평살이 7년 왜? "2016년에 연예계 일 수명이 끝났단 생각에…"	메디먼트뉴스	23.10.12	35	0
12376	공효진♥케빈오, 결혼 1주년 맞이 포옹샷 공개	메디먼트뉴스	23.10.12	32	0
12375	'나는솔로' 17기 솔로男女, 화려한 첫 등장..."핑크머리 의사→게이남친 경험"	메디먼트뉴스	23.10.12	36	0