익수다 테라퓨틱스, HER2 발현 진행성 고형종양 환자 대상 IKS014 임상 1상 시험에서 첫 환자 투약 발표

메디먼트뉴스

2023.10.24 22:05:03

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[메디먼트뉴스 박민우 기자] 종양 특이성이 강화된 동급 선도적 항체 약물 결합체(ADC) 개발업체인 익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)가 진행성 HER2 양성 고형 종양 환자를 대상으로 한 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) ADC인 IKS014의 첫 환자가 첫 번째 치료 주기를 완료했다고 오늘 발표했다. 이는 현재 중국에서 임상 2상 및 3상 시험을 통해 FS-1502(IKS014)를 진행하고 있는 포선 파마(Fosun Pharma)를 통한 임상 1상 시험의 양성 데이터에 따른 것이다.

이 오픈 라벨 중재 연구(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05872295)는 2상 권장 용량을 설정하기 위해 IKS014의 용량 증가에 따른 안전성과 내약성을 평가하기 위해 설계되었다. 두 번째 용량 확대 임상시험(임상 1b)은 권장 2상 용량에서 IKS014의 안전성, 약동학/약력학 및 효능을 추가로 평가하기 위한 것이다. 이 연구는 현재 호주 내 5곳의 예정된 장소에서 환자를 등록하고 있다. 임상 1b 시험은 2025년 하반기에 결과가 나올 것으로 예상된다.

익수다 테라퓨틱스의 최고경영자 데이브 심슨(Dave Simpson) 박사는 다음과 같이 말했다.

"IKS014 임상 1상 시험의 첫 번째 환자 투약은 익수다가 임상 단계 회사로 전환하는 중요한 이정표가 될 것이다. 이번 IKS014 임상시험이 HER2 양성 고형암 환자들을 위한 개선된 치료 옵션으로 이어질 수 있기를 바란다."

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