대웅제약 우루사, 위 절제한 위암 환자 대상 '담석 예방 5년 효과' 입증

메디먼트뉴스

2024.05.24 11:15:03

조회 101 추천 0 댓글 0

대웅제약 우루사(ETC)

[메디먼트뉴스 이광익 기자] 우루사의 주성분인 UDCA(우루소데옥시콜산)가 위 절제술을 받은 위암 환자들에게 생기기 쉬운 담석 형성을 막아준다는 사실이 국제 학회를 통해 공개됐다. 대웅제약(대표 이창재·박성수)은 21일(현지시간)까지 나흘간 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 '2024 소화기질환 주간(Digestive Disease Week, 이하 DDW)' 현장에서 이 같은 내용이 담긴 'PEGASUS-D 연장연구' 결과가 공개됐다고 24일 밝혔다. DDW는 세계 최대 규모의 소화기 국제 학회다.

'PEGASUS-D 연장연구'를 진행한 이는 이상협 서울대학교 소화기내과 교수로, 이 교수는 학회의 한 코너인 담즙정체간질환 관리 세션에서 자신의 연구 결과를 발표했다. 이상협 교수는 UDCA 성분의 장기적 담석 예방 효과를 발표하는 한편으로, 위 절제 후 효과적 치료 옵션으로 UDCA의 유효성과 안전성도 함께 강조했다.

위 절제술을 받은 위암 환자의 경우 담석 형성률은 10~25%로, 비환자의 담석 형성률 2%에 비해 약 5~12배 높다. 위 절제 수술 과정에서 미주신경 절단으로 담낭 운동성이 저하돼 담낭내 담즙 정체 및 담즙 구성 성분의 결정화가 진행되고, 그 결과 담석이 생긴다. 담석은 심한 통증과 함께 담낭염이나 담관염으로 이어질 수 있어 담낭절제술, 내시경적 역행성 담췌관 조영술(ERCP) 등의 추가 치료가 필요하다. 이에 환자와 의료진의 위험 부담이 커지므로 담석 형성은 사전 예방 및 지속적인 관리가 중요하다.

이번 PEGASUS-D 연장연구는 위 절제술 후 5년(60개월) 이상 경과된 위암 환자에서 UDCA의 장기적 담석 형성 예방 효과를 확인하기 위해 진행된 다기관, 4상 연구다. 지난 2019년 위 절제술 후 UDCA의 담석 예방 효과를 입증한 3상 임상시험 PEGASUS-D에 이어 진행됐으며, 당시 PEGASUS-D 임상시험에 참여했던 이상협, 박도중 서울대병원 교수를 중심으로 UDCA의 장기적 효과 및 유지 기간, 담석 합병증 감소 효과 등 추적관찰 연구의 필요성이 제기돼 대웅제약 주도의 연구(SIT, Sponsor Initiated Trial)로 진행됐다.

이번 연구는 후향적 코호트 데이터 수집을 위한 1차 연구와 전향적 코호트 데이터를 수집하는 2차 연구로 나눠 진행됐다. 유효성 평가 항목으로는 △위 절제술 후 담석 형성 비율 △유증상 담석 및 급성담낭염 △담관염, 담낭절제술 등 발생률 △UDCA 복용 여부 및 복용 기간, 용량 등이 설정됐다.

1차 연구에서는 대상자의 위 절제술 후 첫 방문일 전까지 조사 항목을 가능한 모두 수집했으며, 첫 방문일을 기준으로 위 절제술 후 5년(60개월) 이상 경과한 경우 첫 방문일을 종료 방문일로 정했다. 5년 이상 경과하지 않은 경우에는 다음 방문일을 지정했다. 2차 연구에서는 위 절제술 후 첫 방문일 이후부터 수술 후 5년이 도래하는 시점까지의 조사 항목을 전향적으로 수집했으며, 수술 후 5년 및 그 이후 시점에서 유효성 및 안전성 평가 분석을 진행했다.

연구 결과 UDCA 투여군은 위약군 대비 유의하게 낮은 담석 형성률을 보였다. 위 절제술 후 담석 형성률이 UDCA 600mg 투여군은 60개월에서 10.56%, 72개월과 80개월에서 각각 11.01%, 12.83%로 나타났으며, UDCA 300mg 투여군은 60개월에서 8.20%, 72개월에서 8.56%, 80개월에서는 10.00%로 나타났다. 이에 비해 위약군의 담석 형성률은 60개월에서 21.89%, 72개월에서 22.77%, 80개월에서 26.21% 였다.

이상협 교수 연구팀은 이번 연구를 통해 위 절제술 후 1년 간의 UDCA 복용만으로도 담석 예방 효과를 장기간 볼 수 있다는 것이 입증됐다고 밝혔다. 앞서 '2022 한국 위암 진료 가이드라인 영문 개정판'에서 위 절제술 후 담석 형성률을 감소시키는 치료 옵션으로 권고된 바 있는 UDCA는 이번 연장연구를 통해 해당 가이드라인을 뒷받침할 추가적 근거를 확보하게 됐다.

이번 연구를 진행한 이상협 교수는 "위 절제술을 시행한 위암 환자의 담석 형성률은 1년 내 13~17%, 5년 내 20% 이상으로 일반인 대비 약 10배 이상 높은 수준"이라며 "이번 연구를 통해 위 절제술을 시행한 환자에게 있어 향후 UDCA가 중장기적 관점에서 담석 발생 예방을 위한 효과적인 치료 옵션으로 자리 잡기를 기대한다"고 말했다.

UDCA는 담낭의 운동성을 개선하고 담즙 내 콜레스테롤 포화도 및 핵화인자를 감소시켜 담석 형성을 예방하는 것으로 알려져 있다. UDCA는 이러한 담낭 운동성 저하를 개선하고, 담즙 내 콜레스테롤 포화도 및 핵화인자를 감소시켜 담석 형성을 예방하는 효과가 있다.

이창재 대웅제약 대표는 "이번 PEGASUS-D 연장연구 결과가 한국 위암 치료 가이드라인(KGCA)에 등재된 '위 절제술 후 담석 형성을 감소시키기 위해 UDCA를 1년 간 투여하는 것이 권장될 수 있음'을 뒷받침할 수 있는 추가적 근거가 될 수 있는 만큼, 향후 권고 등급 조정에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대한다"고 말했다.

▶ 대웅제약 우루사, 위 절제한 위암 환자 대상 '담석 예방 5년 효과' 입증 ▶ 위암 환자, 담석 형성 걱정 끝! 우루사 주성분 UDCA, 장기적 담석 예방 효과 입증 ▶ 얼음 씹는 습관, 치아 건강에도 해롭고 빈혈의 증상일 수도 ▶ 일동제약, 특발성폐섬유증 치료제 개발 본격화…글로벌 블록버스터 복제약 및 신약 개발 추진 ▶ 껌, 건강에 도움될까? 턱 건강 관리부터 집중력 향상까지...30분 이상 씹으면 턱에 무리가 갈 수 있어 주의 ▶ 조울병 재발률 3분의 1 감소…아리피프라졸 장기 지속형 주사제 효과 입증 ▶ 지속가능경영재단X싸토리우스 '바이오 헬스케어 직무체험 프로그램' 첫걸음 ▶ 녹십자수의약품, 지나이너와 유전자 재조합 가금티푸스 생균 백신주 기술이전 계약 ▶ [컬럼] 수면장애 발기부전 발생률 높아져 조기 치료 관건?!▶ 50대 이후의 다리 통증, 척추관 협착증일 수 있다

고정닉 0

원본 첨부파일 1

mn_33807_20240524111259_1.jpg

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	연예인 안됐으면 어쩔 뻔, 누가 봐도 천상 연예인은?	운영자	24/06/17	-	-
19127	선미, 핑크 홀터넥 입고 '꿀떡 허리' 과시! 화려한 메이크업에 늘씬한 어깨 라인까지	메디먼트뉴스	06.16	9	0
19126	이효리, 악뮤 콘서트 비하인드 컷 공개! 빨간 상의 입고 '리프트 쭈구리'	메디먼트뉴스	06.16	8	0
19125	악뮤 10주년 콘서트, 감동과 웃음 가득! 아이유 깜짝 등장도	메디먼트뉴스	06.16	9	0
19124	'미우새' 이상민, 처음 만난 외가 친척들과 눈물의 재회…숨겨진 가족 사연 공개	메디먼트뉴스	06.16	9	0
19123	'61세' 황신혜, 과감 수영복 자태…남다른 글래머 몸매	메디먼트뉴스	06.16	11	0
19122	임영웅, 생일 팬 라이브에서 호남평야 콘서트, 새 강아지 '시월이' 등 공개	메디먼트뉴스	06.16	16	0
19121	박세리, 대전 집 경매…부친 채무 때문? '나 혼자 산다' 나온 집도 포함	메디먼트뉴스	06.16	13	0
19120	'하트시그널' 송다은, 버닝썬 의혹 "클럽·마약 관련 행동 한 적 없어요"	메디먼트뉴스	06.16	14	0
19119	황희찬, '런닝맨' 풋살에서 월드클래스 면모 발휘… FC뚝 2연승 이끌어	메디먼트뉴스	06.16	13	0
19118	GS샵, 이상민·김동완·이연복 신상품 줄 론칭	메디먼트뉴스	06.16	60	0
19117	아유미, 득녀 소식 전해 "난생 처음 느껴보는 감정, 평생 잊지 못할 것 같아"	메디먼트뉴스	06.16	48	1
19116	윤보미, 발리에서 청량 비주얼 과 반전 볼륨감으로 시선 강탈	메디먼트뉴스	06.16	44	0
19114	이정은X정은지, '낮과 밤이 다른 그녀'로 20대 취준생의 현실과 공감…첫 방송 4% 시청률	메디먼트뉴스	06.16	37	0
19113	이민우, 어머니 치매 진단에 눈물… "내가 보살펴야 하는 엄마가 됐다"	메디먼트뉴스	06.16	39	0
19112	임영웅 생일 기부 릴레이, 전국 곳곳에서 펼쳐지는 따뜻한 나눔의 물결	메디먼트뉴스	06.16	36	0
19111	김보라, 웨딩 화보 비하인드컷 공개! 상큼한 미소와 행복 가득한 모습	메디먼트뉴스	06.15	47	0
19110	황신혜, 61세에도 여전한 각선미! 초미니 스커트 입고 뽐낸 놀라운 몸매	메디먼트뉴스	06.15	52	0
19109	송지효, 방콕에서 역대급 동안 미모 뽐내! 화려한 메이크업과 발랄한 의상으로 42세의 아름다움 과시	메디먼트뉴스	06.15	45	0
19108	백지영, 베트남 다낭에서 과감한 비키니 자태 공개! 군살 하나 없는 탄탄한 몸매 자랑	메디먼트뉴스	06.15	46	0
19107	송혜교, 베니스 여행 사진 공개! 상큼한 미모와 여신 비주얼 화제	메디먼트뉴스	06.15	41	0
19106	이영애, 명품 주얼리 브랜드 행사에서 여신 미모와 천진난만한 매력 발산	메디먼트뉴스	06.15	38	0
19105	소유진, 호텔 수영장 인증샷 화제! 우아한 몸매와 함께 행복한 미소 뽐내	메디먼트뉴스	06.15	34	0
19104	방시혁 하이브 의장, 전역한 진과 따뜻한 만남 "성공적인 돌아온 것을 축하해"	메디먼트뉴스	06.15	34	0
19103	송혜교, 이탈리아 베니스에서 붉은 드레스 입고 여신 미모 발산	메디먼트뉴스	06.15	37	0
19102	장도연, 청량한 여름 비주얼 공개! 호숫가 나들이 사진에 반전 볼륨감까지 뽐내	메디먼트뉴스	06.15	42	0
19101	장윤주, 꾸준한 운동으로 만든 탄탄한 몸매 공개...'베테랑 2' 개봉 앞두고 건강미 넘치는 비주얼 자랑	메디먼트뉴스	06.15	34	1
19100	김호중, 뺑소니 사고 피해자와 35일 만에 합의… "경찰 연락처 미공개로 지연"	메디먼트뉴스	06.15	43	0
19099	전현무, 전 연인 한혜진의 깜짝 등장에 당황 "너와 나 사이에…"	메디먼트뉴스	06.15	31	0
19098	분만 무통주사-페인버스터 병용 금지, 정부 재검토…산모 선택권 존중 논란 [68]	메디먼트뉴스	06.14	10241	7
19097	솔비, 다이어트 성공 후 쇄골 라인 과시! "몸도 마음도 건강해지고 있어요"	메디먼트뉴스	06.14	96	0
19096	윤종신 아내 전미라, 인천공항 테니스 민폐 남녀에 "절대 해서는 안 되는 행동" 공공장소에서 테니스 치는 모습에 일침	메디먼트뉴스	06.14	113	1
19095	심현섭, 400㎞ 장거리 연애 끝 '울산 왕썸녀'와 진지한 연애 시작 "여기가 신혼집 될 수도 있다" [1]	메디먼트뉴스	06.14	124	0
19094	유재석, 사칭 광고 피해에 법적 대응…건강한 이미지 악용에 분노 "모든 법적 대응 준비 중"	메디먼트뉴스	06.14	64	0
19093	'할명수' 이효리, 제주 떠나 서울 이사 "스케줄 많이 해야지, 새소리 다 아쉬워"	메디먼트뉴스	06.14	77	0
19092	엔터테인먼트 레이블 에피소드뮤직, 정식 출범	메디먼트뉴스	06.14	58	0
19091	녹십자수의약품, 식품 안전 부문 국제규격인 식품안전경영시스템 'ISO 22000' 획득	메디먼트뉴스	06.14	66	0
19090	SA피부과의원-몽골국립의과대학교, 피부과 의료 서비스 향상 위한 교육 협력 프로그램 시행	메디먼트뉴스	06.14	69	0
19089	현장진단 전문기업 아이젠텍, 메디안디노스틱과 동물감염병 현장진단 시스템 공동개발 및 사업화 MOU	메디먼트뉴스	06.14	54	0
19088	신기술 'MD-OLEO™' 적용된 '베리큐어 올레오겔 엠디' 의료기기 출시	메디먼트뉴스	06.14	67	0
19087	의협 집단 휴진, 참여 의료기관 4%에 불과... "압도적 지지" 주장과 상반	메디먼트뉴스	06.14	70	0
19086	노홍철, 스위스 호숫가 3층집에 '새 보금자리' 마련...한 달간의 휴식 취할 예정	메디먼트뉴스	06.14	70	0
19085	이상민, '미우새'에서 충격의 출생 비밀 밝혀! 친척 만남부터 숨겨진 동생까지...	메디먼트뉴스	06.14	57	0
19084	임영웅 팬클럽, 그의 생일 맞아 지역 저소득 아동청소년 위해 500만원 기부 "소외된 이웃에게 사랑과 감동을 나눔"	메디먼트뉴스	06.14	67	0
19083	유재환 극단적 시도 후 정신병원 입원, 모친과 유튜버 카라큘라 통화 내용 공개	메디먼트뉴스	06.14	58	0
19082	최지우·안영미 '슈돌' 합류, 11주년 맞이 새 MC 영입 [13]	메디먼트뉴스	06.14	1456	1
19081	"손흥민 다리 부러져야" 휠체어 앉힌 중국, 손흥민 합성 사진 논란… 서경덕 교수 "혐한 심각"	메디먼트뉴스	06.14	66	0
19080	하이키, '뜨거워지자'로 핫한 컴백 [2]	메디먼트뉴스	06.14	1130	4
19079	영화 인턴, 힐링으로 가득한 오피스 영화	메디먼트뉴스	06.14	108	1
19078	연정훈, '1박2일' 4년 6개월 만에 하차… "본업 연기 활동에 집중"	메디먼트뉴스	06.14	99	0
19077	방탄소년단 진, 1000명 팬과 허그 행사 논란… '기습 뽀뽀' 일부 팬의 비매너 행동에 "엄연한 성추행이다" 팬들 분노 [168]	메디먼트뉴스	06.14	6994	40