JJP 바이오로직스, 항염증 mAb JJP-1212의 최초 인간 대상 임상시험 수행에 대한 긍정적 결정 발표

메디먼트뉴스 갤러리

1/1

제시, 폭행 사건 후 DOD와 계약 종료…'제시의 요청으로 계약 종료' 1개월 만에 소속사 떠나 메디먼트뉴스
배윤정, 11살 연하 남편과 아들과 행복한 물놀이…'엄마 아니고 누나네' 메디먼트뉴스
권은비, 가을 축제 비하인드 공개…오프숄더로 드러낸 여리여리 라인 메디먼트뉴스
Alo Yoga, 방탄소년단 진 글로벌 앰배서더로 발탁… 한국 시장 확장 본격화 메디먼트뉴스
혜리, 악플 논란 이후 첫 공식석상…한소희와의 악연은 여전히 진행 중 메디먼트뉴스

최동석, '이제 혼자다' 하차…박지윤과의 갈등 여파 [메디먼트뉴스 박규범 기자] TV조선 예능 프로그램 '이제 혼자다' 측이 아나운서 출신 방송인 최동석의 하차를 공식 발표했다.18일 '이제 혼자다' 제작진은 최동석이 자진해서 하차 의사를 밝혔다고 전했다. 이에 따라 최동석은 오는 22일 방송분부터 프로그램에서 볼 수 없게 된다.최동석은 지난해 아내 박지윤과 이 작성자 : 메디먼트뉴스

JJP 바이오로직스, 항염증 mAb JJP-1212의 최초 인간 대상 임상시험 수행에 대한 긍정적 결정 발표

메디먼트뉴스

2024.05.30 20:20:03

조회 94 추천 0 댓글 0

[메디먼트뉴스 이광익 기자] 혁신적인 항체 기반 치료제를 개발하는 비공개 바이오 제약 회사인 JJP 바이오로직스(JJP Biologics)가 잠재적인 혁신신약(first-in-class) 항-CD89 길항제인 JJP-1212로 건강한 시험대상자를 대상으로 임상 1상 시험을 수행하기 위한 임상시험신청(EudraCT: 2023-508661-33-00)에 대해 유럽 의약품청(European Medicines Agency)이 발급한 긍정적인 결정을 발표했다.

현재까지 JJP 바이오로직스는 새로운 치료용 단클론 항체로 최초의 인간 대상 임상시험을 수행할 수 있는 승인을 받는 최초의 폴란드 회사이다.

제1상 임상시험은 폴란드에서 수행될 예정이다. 시험 평가변수는 치료의 안전성 프로파일에 대한 포괄적인 평가를 위해 설계되었다. 이 약물은 단회 및 다회 상승 용량 코호트에서 정맥내 주입을 통해 투여된다. 모집단 규모는 48명의 건강한 성인 지원자로 결정되었다.

이 시험 결과는 후속적으로 향후 환자 모집단을 대상으로 한 연구에서 최적의 치료 요법을 결정할 수 있게 하는 JJP-1212의 안전성 및 내약성과 전체 PK/PD 프로파일에 대한 데이터를 제공할 것이다. JJP 바이오로직스는 다양한 치료 분야 및 지역(EU 및 미국 포함)에서 일련의 제2상 임상시험에 대한 근거 데이터로 제1상 판독치들을 사용할 계획이다.

JJP 바이오로직스 CSO 겸 이사회 구성원인 루이스 분(Louis Boon) 박사는 "JJP 바이오로직스의 과학 자문 위원회 위원이고 암스테르담 VU대학 메디컬 센터의 교수인 마르욀라인 판 에흐몬트(Marjolein van Egmond)가 IgA-CD89 축의 흥미로운 생물학과 자가면역에 대한 병리학적 결과에 대해 저에게 이야기한 날을 분명히 기억한다. 환자의 층화는 IgG 및 IgM 수준 이상의 IgA 자가항체를 측정하여 쉽게 달성할 수 있다. 안전성 데이터가 여전히 필요하지만 이 결정은 IgA 매개 자가면역 질환 또는 섬유화 질환을 앓고 있는 환자에게 중요한 이정표이며, JJP-1212의 전임상 패키지를 검증한다. 저는 JJP 바이오로직스 팀의 모든 노력과 스타락(Starak) 가족의 지속적인 신뢰와 지원에 대해 매우 감사드린다"라고 말했다.

JJP 바이오로직스의 COO 겸 이사회 구성원인 파베우 슈체판스키(Paweł Szczepański)는 "이것은 폴란드의 새로운 거대 분자 치료를 위한 최초의 인간 임상시험에 대한 역사적으로 전례 없는 승인이다. 이는 세계 지도에서 폴란드 생명공학 부문의 입지를 더욱 강화할 랜드마크를 형성하여 유럽의 이 지역에서 많은 혁신적인 치료법이 나올 수 있는 길을 개척한다. JJP 바이오로직스의 개발 플랫폼의 다음 제품도 포함된다"라고 말했다.

JJP 바이오로직스의 임상개발책임자인 다비드 워주와(Dawid Łyżwa) 박사는 "JJP 바이오로직스는 혁신적인 치료의 제공을 통해 희귀 질환 환자의 결과를 개선하는 데 도움이 되는 과학을 소중히 여긴다. 최근 승인된 이 시험은 고부하 자가면역 질환을 앓고 있는 사람들을 위해 새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 추가 개발을 위한 기반을 신속하게 구축하기 위해 야심차게 설계됐다"라며 "예상되는 시험 결과는 안전성을 검증할 뿐만 아니라 JJP 1212의 개발 범위 확대를 결정하는 데에도 기여할 것이다"라고 말했다.

독일 레겐스부르크대학 의료 센터의 크리스토프 해머스(Christoph Hammers) 교수는 "JJP 바이오로직스가 이제 IgA 매개 질환에 대한 혁신신약 치료제 제공을 위해 노력하는 임상 프로그램을 시작했다는 소식을 듣게 되어 기쁘다. JJP-1212-01-01 판독치가 피부과학을 넘어 다양한 치료 분야에서 추가 임상 개발을 위한 강력한 기반을 제공하기를 희망한다"라고 말했다.

프랑스 루앙대학 병원의 파스칼 졸리(Pascal Joly) 교수는 "JJP-1212는 질병의 근본적인 원인을 표적으로 삼기 때문에 성공할 경우 미충족 의료 수요가 높은 일련의 질환에 대한 귀중한 치료 옵션이 될 것이며 다양한 중증 환자들을 위한 임상적 관해를 주도할 수 있다. JJP 바이오로직스는 환자의 안전과 웰빙에 대한 노력과 헌신을 보여준다"라고 말했다.

▶ JJP 바이오로직스, 항염증 mAb JJP-1212의 최초 인간 대상 임상시험 수행에 대한 긍정적 결정 발표 ▶ 엑세스바이오, 분자진단 근접한 신속 진단기술 'CareSuperb' 미국 특허 취득 ▶ LG화학, 미용 필러 '와이솔루션' 장기 안전성 확인 ▶ 인공지능 기반 치아미백뷰티플랫폼 '블랑바이미' 6월 프리론칭 진행 ▶ 출생아 2만 명 붕괴, 합계출산율 0.76명… 9년째 하락 추세 ▶ 삼성바이오로직스, 글로벌 공시 트렌드 발맞춘 ESG 보고서 발간 ▶ TVM 캐피탈 헬스케어, 사우디아라비아에 초점 맞춘 'TVM 헬스케어 아피야 펀드' 마감 ▶ 레이저옵텍, 중소벤처기업부 '글로벌 강소기업 1000+' 선정 ▶ 바텍, 치과 진단 솔루션에 AI 강화한다 ▶ 2025년, 의대 선발 4695명 확정…수시 68%, 지역인재 1913명

고정닉 0

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	서비스업에 종사했다면 어떤 진상 고객이라도 잘 처리했을 것 같은 스타는?	운영자	24/10/14	-	-
20514	기안84, '음악일주' 통해 가수의 꿈을 향해! 음원 수익 전액 기부 예정	메디먼트뉴스	08.16	107	0
20513	헬리녹스 '썬더볼트 프로젝트 by 프라그먼트 & 포켓몬 서울' 개최	메디먼트뉴스	08.16	146	0
20512	섹시 모델 강인경, 팬트리 이적… 국내 팬들과의 소통 강화 [1]	메디먼트뉴스	08.16	497	5
20511	태민, 섹시미 폭발! '이터널' 컴백 예고… '섹시 인 디 에어' 뮤비 티저 공개	메디먼트뉴스	08.16	91	0
20510	'차달남' 이상민·도경완, 400회 맞이 기자간담회 열려 "끝까지 함께"	메디먼트뉴스	08.16	162	0
20509	브아걸 제아, '프로듀스101' 트레이너들과 깜짝 만남… 비키니 사진 재현하며 우정 과시 "8년 만에 뭉쳤네"	메디먼트뉴스	08.16	104	0
20508	이코코, 섹시하면서도 발랄한 매력 발산하며 완벽 비키니 자태 공개… '환승연애' 이후 인플루언서로 변신 [57]	메디먼트뉴스	08.16	6739	27
20507	방탄소년단 뷔·정국, '탈덕수용소' 운영자에 강경 대응…손해배상 소송 [1]	메디먼트뉴스	08.16	122	0
20506	에스파, 걸그룹 브랜드평판 1위 차지… 2위 아이브·레드벨벳·키스오브라이프·르세라핌·트와이스·블랙핑크 순	메디먼트뉴스	08.16	107	0
20505	권은비, 워터밤 여신 되기 위한 특별한 준비 과정 공개 [25]	메디먼트뉴스	08.16	3382	18
20504	미코 출신 서현진, 수영복 자태 공개…요가로 다져진 탄탄 몸매 눈길	메디먼트뉴스	08.16	156	0
20503	동아제약 파티온, 노스카나인 트러블 모공탄력 신제품 출시	메디먼트뉴스	08.16	91	0
20502	서효림, 비키니 자태 공개… 탄탄한 몸매로 시선 강탈 "아이 엄마 맞아?" [1]	메디먼트뉴스	08.16	203	0
20501	김건우, 드디어 월세 탈출! 첫 전셋집 공개…짠내 청년 이미지 벗고 성장	메디먼트뉴스	08.16	98	0
20500	GS25 요아정파르페, 월드콘 제치고 아이스크림 1위	메디먼트뉴스	08.16	142	0
20499	메디포스트, 반기 누적 영업이익 22억원 흑자 기조 유지	메디먼트뉴스	08.16	94	0
20498	시노펙스, 국산 인공신장기용 혈액여과기로 환자 투석 개시	메디먼트뉴스	08.16	92	0
20497	피엔케이피부임상연구센타, 2분기 누적 영업이익 113% 늘었다	메디먼트뉴스	08.16	88	0
20496	폭군, '마녀 3' 전 반드시 봐야 할 작품	메디먼트뉴스	08.16	110	0
20495	'태아도 생명' 낙태는 강력 규제 및 처벌돼야… 태아생명운동본부, 성명 발표	메디먼트뉴스	08.16	86	0
20494	전현무-김지석, 채정안-오나라와 '솔직 토크'… '현무카세' 역대 최고 점수 획득	메디먼트뉴스	08.16	86	0
20493	임영웅, "우리 팀 들어올래?" 안정환 감독의 영입 제안 받다! '뭉쳐야 찬다3' 흥미진진	메디먼트뉴스	08.16	95	0
20492	'아빠는 꽃중년' 정재용, 전처와 2년 만의 재회… 딸을 위한 변화 다짐	메디먼트뉴스	08.16	81	0
20491	박명수, 신유빈 선수와 깜짝 재회… "삐약이, 이렇게 컸네"	메디먼트뉴스	08.16	77	0
20490	고아성 주연, '한국이 싫어서' 오는 28일 개봉	메디먼트뉴스	08.16	87	1
20489	윤남기·이다은 부부, 광복절에 둘째 아들 품에 안아… 4.03kg 우량아 출산	메디먼트뉴스	08.15	108	1
20488	정겨운 아내 김우림, 과거 비키니 자태 공개… 완벽한 S라인 자랑하며 팬들 감탄케 해	메디먼트뉴스	08.15	137	0
20487	소유, 완벽한 비키니 자태 선보이며 탄탄한 몸매 자랑… '숨막히는 뒤태' [53]	메디먼트뉴스	08.15	6760	15
20486	'태어난 김에 음악일주' 기안84, 빠니보틀 유태오과 함께하는 좌충우돌 음악 여행	메디먼트뉴스	08.15	87	0
20485	故 최진실 딸 최준희, 남자친구와 함께 '커플 보디 프로필' 공개… 뜨거운 화제 [1]	메디먼트뉴스	08.15	199	0
20484	임영웅, 영화 '아임 히어로 더 스타디움' 예매율 1위 석권…스크린까지 접수 [1]	메디먼트뉴스	08.15	183	1
20483	장영란, 남편 한창과 함께 악플 해명…"22억 빚, 내가 메꾼 거 아냐"	메디먼트뉴스	08.15	107	0
20482	한국 뮤지션들의 해외 진출의 장 '서울뮤직위크 2024' 개최	메디먼트뉴스	08.15	66	0
20481	아일리원(ILY:1), 세 번째 미니 앨범 'illang : Firework' 발표...화려한 비주얼로 여름 가요계 점령 예고	메디먼트뉴스	08.14	113	0
20480	소유진, 남편 백종원 닮은 삼남매와 행복한 가족 사진 공개 [2]	메디먼트뉴스	08.14	260	1
20479	티아라 지연, 이혼설 이후 SNS 근황 공개…하트 이모티콘에 숨은 의미는? [98]	메디먼트뉴스	08.14	14069	19
20478	BTS 진, '달려라 석진'으로 팬 사랑 실천…한라산 등반 성공	메디먼트뉴스	08.14	167	2
20477	김지석♥이주명, 띠동갑 커플 탄생…열애 인정과 동시에 소속사 이적까지	메디먼트뉴스	08.14	223	1
20476	오마이걸, 오는 26일 미니 10집 'Dreamy Resonance' 발매	메디먼트뉴스	08.14	94	0
20475	정호연, 늘씬 수영복 자태… '글로벌 스타'의 여유로운 일상 "모델 출신은 역시 달라"	메디먼트뉴스	08.14	244	0
20474	정다은 아나운서, 남편 조우종과 호캉스… 탄탄한 몸매 과시 [110]	메디먼트뉴스	08.14	15809	40
20473	'몸의 대들보' 척추, 고장 나면 사지마비도	메디먼트뉴스	08.14	132	0
20472	장가현, 47세 나이 믿기지 않는 탄탄한 몸매 과시… '우리 이혼했어요 2' 출연 후 근황 [1]	메디먼트뉴스	08.14	298	0
20471	선미, 과감한 비키니로 뽐낸 탄탄한 몸매… '벌룬 인 러브' 활동 이어가 [8]	메디먼트뉴스	08.14	3280	8
20470	티아라 효민, 167cm 늘씬 각선미 자랑… 완벽 비키니 자태 [1]	메디먼트뉴스	08.14	384	1
20469	이솔이, 완벽 비키니 자태 공개… "박성광 반할 듯" [52]	메디먼트뉴스	08.14	6572	26
20468	펜싱 오상욱·유도 혼성 단체팀, 2024 파리 올림픽 영웅들의 감동 스토리 '유 퀴즈'에서 공개	메디먼트뉴스	08.14	100	0
20467	샘표 '국산 100% 조선고추장' 출시	메디먼트뉴스	08.14	139	1
20466	뉴로보 파마슈티컬스, 비만치료제 'DA-1726' 글로벌 임상 1상 파트1 환자 모집 완료	메디먼트뉴스	08.14	76	0
20465	중국 요녕대웅제약, 액제 사업 다각화… 선양다산연구소와 만성변비 치료제 개발 협력	메디먼트뉴스	08.14	75	0