현장진단 전문기업 아이젠텍, 분자진단 플랫폼 'MoiM Dx' 식약처 인증 및 제조업 허가 획득

메디먼트뉴스

2024.06.04 13:00:06

조회 66 추천 0 댓글 0

배터리 구동이 가능한

[메디먼트뉴스 이민호 기자] 현장진단(POC, Point Of Care) 전문 스타트업 아이젠텍(www.igenetech.co.kr)이 식품의약품안전처에서 현장분자진단 플랫폼 장비 'MoiM Dx'의 인증과 제조업 허가를 획득했다고 4일 밝혔다.

이번에 인증을 받은 모델은 'MoiM Dx100'으로, 핵산 추출 시약과 증폭 시약이 올인원 카트리지에 제공돼 검체 주입만으로 분자진단 전과정을 완전 자동화한 올인원 장비다. 이를 통해 한 개의 시료를 의료현장에서 1시간 이내의 시간에 빠르게 검사 가능하며, 4개의 형광 검출이 가능한 4개의 반응 체임버를 장착한 카트리지를 사용해 16개의 유전자를 동시에 검출할 수 있다.

또한 현장진단을 가능하게 하기 위해 사람이 들고 운송 가능한 작은 크기와 적은 무게를 갖도록 개발돼 휴대형과 이동성이 뛰어나며, 소비 전력을 최소화해 배터리 구동이 가능하기 때문에 향후 저개발 국가나 재난·재해 현장 등 극한 상황에서도 비숙련자들이 분자진단을 수행할 수 있다는 차별점을 가진다.

아이젠텍은 본격적인 생산을 위해 연내 식약처로부터 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)을 획득하고, 국제품질기준(ISO 13485)과 유럽연합 인증(CE-IVDR)도 신청 및 획득할 계획이다.

2022년 설립된 아이젠텍은 20년 이상 체외진단 플랫폼과 시약, 생산, 품질, 인허가의 전주기를 경험한 전문가인 강진석, 김경호 대표가 공동 설립한 스타트업으로, 현장진단 환경에 최적화된 진단 플랫폼을 개발하고 있다.

아이젠텍은 식약처 인증을 획득한 'MoiM Dx100' 플랫폼 장비를 기반으로 국내 및 글로벌 비인체 분야 분자진단 전문 기관과의 협력을 강화해 빠르게 시장에 진입하고, 플랫폼 고도화도 추진할 예정이다. 추가적으로 분자진단의 주요 시장인 인체 감염증에 대해 자체 제품 개발을 통한 국내 및 글로벌 진출을 계획하고 있다.

아이젠텍 강진석 대표는 "아이젠텍의 비전은 축적된 차별화된 코어기술을 바탕으로 국내 및 글로벌 현장진단 플랫폼 시장에서 리더로 포지셔닝하는 것"이라고 밝혔다. 또한 "2024년은 시장 진입 본격화를 통한 실질적인 성과 창출을 시작하는 해로, 이번 인증을 기반으로 올해 목표했던 반려동물, 가축, 식품, 환경 등 각 분야 국내 및 글로벌 분자진단 전문 업체들과의 협력을 통해 그들이 가진 페인 포인트를 해결하고 시너지를 빠르게 확보하는데 집중할 예정"이라고 향후 계획을 밝혔다.

▶ 현장진단 전문기업 아이젠텍, 분자진단 플랫폼 'MoiM Dx' 식약처 인증 및 제조업 허가 획득 ▶ SML제니트리, 유럽시장 확장 첫발… 국제 학회서 'NamuPlex' 브랜드 소개 ▶ 삼성바이오로직스, 신규 CDO 플랫폼 에스-텐시파이 출시 '고객 맞춤' 전략으로 경쟁력 강화 ▶ 스페인 저먼스 트리아스 이 퓨욜 병원, 마시모 W1® 의료용 시계 및 레디우스 VSM™ 웨어러블 연속 생체 신호 모니터 기반 원격 의료·원격 환자관리 프로그램 론칭 ▶ GC녹십자, KASBP 춘계 심포지엄 후원… 최신 연구 성과 공유 ▶ 알레르기 질환, 환자당 연간 1800~6600유로의 직접 비용이 발생하는 것으로 드러나 ▶ 한국장기조직기증원, 해외의료진과 장기기증 지식 공유 및 교류 촉진 ▶ 솔타메디칼코리아, 써마지FLX 정품 인증 시스템 및 공식 홈페이지 리뉴얼… 소비자 편의·신뢰도 강화 나서 ▶ 제이그린바이오, 반려동물의 관절·슬개골 영양제 '펫지키미 본투펫' 출시 ▶ 라식·라섹 등 시력교정수술 후 주의해야 할 사항은? 물놀이 등 야외 활동 시 관리 철저히

고정닉 0

원본 첨부파일 1

mn_34171_20240604125639_1.png

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	이혼하고 나서 더 잘 사는 것 같은 스타는?	운영자	24/07/08	-	-
18975	미래 투명교정, 다이렉트 투명교정 'AlignMiracle' Early Bird 세미나 성황리 모집	메디먼트뉴스	06.11	65	0
18974	대웅제약 펙수클루, 매출 1000억원 달성	메디먼트뉴스	06.11	60	0
18973	성장기 우리아이 건강식품 'SKG 사슴뿔녹용' 출시	메디먼트뉴스	06.11	58	0
18972	동아제약, 증상 맞춤 단계별 인공눈물 아이오쿨 출시	메디먼트뉴스	06.11	56	0
18971	황보라, 산후조리원 마무리하고 아들과 함께 집으로! 설렘 가득한 새 생활 시작	메디먼트뉴스	06.10	96	0
18970	윤승아, 도쿄 여행 사진 공개...20대 같은 동안 미모에 감탄	메디먼트뉴스	06.10	88	0
18969	엄지원, 한지혜, 오윤아 런던 여행 사진 공개! 우월한 미모와 꿀케미 과시	메디먼트뉴스	06.10	94	0
18968	지소연, 남편 송재희가 준비한 생일 이벤트에 감동 "매년 오는 생일인데도 왜 아직 설레는지..."	메디먼트뉴스	06.10	85	0
18967	박나래, 48kg 감량 성공 후 극완성된 미모 과시 [2]	메디먼트뉴스	06.10	227	1
18966	임영웅 팬클럽 '남원·순창 영웅시대', 남원 소외 아동청소년 후원금 300만원 전달	메디먼트뉴스	06.10	61	0
18965	김계란, 교통사고로 머리와 어깨 골절 수술 예정 "다들 걱정해 주셔서 감사"	메디먼트뉴스	06.10	91	0
18964	아오모리 여행을 뜨겁게… 아오모리 네부타 사우나 탄생	메디먼트뉴스	06.10	59	0
18963	스우파2 화제의 여성댄스팀 '레이디바운스' 16일 첫 단독 콘서트 개최	메디먼트뉴스	06.10	62	0
18962	이영애, 쌍둥이 자녀와 함께 굿네이버스에 5천 1백만 원 기부	메디먼트뉴스	06.10	63	0
18961	유재환, 병원 치료 중… 유서 추정 글 공개 "그만 인생에서 하차하려 한다"	메디먼트뉴스	06.10	57	0
18960	지상렬, 모친상 이후 첫 심경 고백… "어머니, 제 방송 모습 비디오테이프로 녹화하셨어요" [3]	메디먼트뉴스	06.10	1465	0
18959	마이원픽, 제34회 서울가요대상 첫 월간 투표 성료… BTS·영탁 등 각 부문 1위	메디먼트뉴스	06.10	73	0
18958	김보라, 조바른 감독과 결혼 소감 전해 "많은 축복과 응원 속에서 함께 잘 헤쳐 나가겠습니다"	메디먼트뉴스	06.10	107	0
18957	래몽래인 김동래 대표, 이정재 소송에 "기망적 경영권 편취" 반박	메디먼트뉴스	06.10	89	0
18956	손아섭, 성폭행 루머에 강력 대응 선언...NC측 "손아섭, 해당 사건과 아무런 연관 없다" [4]	메디먼트뉴스	06.10	1836	4
18955	김종국, 수십억 사기 피해 고백 "열심히 일해 번 돈만 관심 갖기로 해"	메디먼트뉴스	06.10	120	0
18954	동아제약, 비타그란 3종 기프트 세트 출시	메디먼트뉴스	06.10	70	0
18953	셀리드, 국내 항암 면역세포치료제 개발 전문회사와 CMC전략 컨설팅 계약 체결	메디먼트뉴스	06.10	71	0
18952	GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 미국 FDA 패스트트랙 지정	메디먼트뉴스	06.10	67	0
18951	안유진, 파리에서 빛나는 청순 미모 과시! "물오른 미모, 감탄 날려" [28]	메디먼트뉴스	06.10	4108	27
18950	한예슬, 신혼여행 추억 사진 대방출! "비키니 몸매+요트 라이프"	메디먼트뉴스	06.10	186	1
18949	호텔 라마다 속초 '얼리 썸머 플래시 세일' 선보여	메디먼트뉴스	06.10	65	0
18948	쏠라이트 인디고 레이싱 X 여성 인플루언서, 유튜브 '인디고TV' 티저 공개	메디먼트뉴스	06.10	75	0
18947	애니메이션 거장 신카이 마코토 '날씨의 아이' 공식 필름 콘서트 개최	메디먼트뉴스	06.10	77	0
18946	최준희, 96kg에서 45kg까지 감량 성공 "24시간 1분 1초 배고픈 다이어트"	메디먼트뉴스	06.10	115	0
18945	이영애, 최고급 액세서리와 미모로 화려한 현장…'국보급 미모' 빛났다	메디먼트뉴스	06.10	118	1
18944	강소라, 3살 딸과 함께 김연경 은퇴식 참석…"영원한 캡틴, 자랑스럽습니다!"	메디먼트뉴스	06.10	104	0
18943	인천영상위원회, 6월 한 달간 인천 곳곳에서 독립영화 기획상영 개최	메디먼트뉴스	06.10	77	0
18942	hy, 편스토랑 모두의 점심편 우승메뉴 '장어추어탕 컵밥' 2종 출시	메디먼트뉴스	06.10	70	0
18941	솔비, 다이어트 성공 후 전성기 미모 과시! "베일듯한 턱선, 군살 없는 몸매" [1]	메디먼트뉴스	06.10	126	0
18940	심수봉, 10·26 목격 후 4년 방송 금지…"故 박정희 대통령 따뜻하게 잘해주셨다"	메디먼트뉴스	06.10	76	0
18939	아디다스, 공식 앰버서더 손흥민과 함께 국내 팬 대상 '널 믿어' 캠페인 본격 전개	메디먼트뉴스	06.10	48	0
18938	와이덴케어, 치아 미백 산업 이끌 '블랑바이미 파트너스' 제휴 치과 모집	메디먼트뉴스	06.10	63	0
18937	이다해-세븐, 150억 대 모터쇼 깜짝 방문…김헌성 슈퍼카 '낙서 위기'	메디먼트뉴스	06.10	81	0
18936	안영미, 남편 스킨십에 "그다음은 안 가!" 불만 폭발! "천박했으면 좋겠어요"	메디먼트뉴스	06.09	101	0
18935	김병만, 세상 떠난 어머니 떠올리며 눈물… "갯벌 사고로 돌아가셨다"	메디먼트뉴스	06.09	98	1
18934	박명수, 김연경 등짝 스매싱 후 "콩팥 떨렸다"! '사당귀' 웃음 터져	메디먼트뉴스	06.09	80	0
18933	황희찬, '런닝맨' 풋살 런닝컵에서 예능감 터져! 김종국 팀과 소고기 vs 돼지고기 대결까지	메디먼트뉴스	06.09	77	0
18932	임영웅, 광고 모델로 '영웅시대' 열다! 제주삼다수, KGC인삼공사, 청정원까지… 매출 쑥쑥	메디먼트뉴스	06.09	100	0
18931	변우석, 대만 첫 팬미팅에서 눈물과 감동...'소나기'부터 눈물까지, 팬사랑에 울먹임	메디먼트뉴스	06.09	62	0
18930	뜨끈한 곰탕과 함께 돌아온다…'서진이네 2' 오는 28일 방영 [1]	메디먼트뉴스	06.09	87	0
18929	하이라키, 넷플릭스의 하이틴 스캔들 복수극	메디먼트뉴스	06.09	67	0
18928	'졸업', 정려원-위하준, 아찔한 비밀 연애 시작! 설렘 가득한 러브라인에 시청자 열광	메디먼트뉴스	06.09	79	0
18927	'히어로는 아닙니다만', 장기용과 천우희, 운명을 뛰어넘는 쌍방 구원 해피엔딩 가능할까?	메디먼트뉴스	06.09	74	0
18926	김윤지, 임신 35주에도 여전한 '완벽 D라인' 과시	메디먼트뉴스	06.08	123	0