대웅제약 나보타, K-톡신 최초 아르헨티나 '규제' 넘고 허가 획득

메디먼트뉴스 갤러리

1/1

'전참시' 권은비, 24억 건물주 등극…워터밤 여신의 꾸준한 노력과 열정 메디먼트뉴스
화사, 흠뻑쇼 무대 뒤 섹시미 폭발 '흠뻑'… 글로벌 팬들 열광 메디먼트뉴스
강태리, 로즈핑크 비키니로 청순미 폭발… '숨겨진 몸매' 드러내 메디먼트뉴스
빨갛게 익은 행운, 토마토의 놀라운 효능 메디먼트뉴스
한소희, 파격 노출로 시선 강탈…'경성크리처 시즌2' 출연 앞둬 메디먼트뉴스

김민희, 로카르노영화제 최우수연기상 수상...홍상수 감독과 행복한 순간 포착 [메디먼트뉴스 박규범 기자] 배우 김민희가 17일(현지시간) 스위스 로카르노에서 열린 제77회 로카르노국제영화제에서 홍상수 감독의 신작 '수유천'으로 최우수연기상을 수상하며 세계적인 배우로서의 입지를 더욱 공고히 했다.이날 시상식에서 김민희는 수상 소감을 통해 홍상수 감독에게 깊은 애정을 드러냈다. 그는 "아름다운 영화를 만들어준 감독님, 작성자 : 메디먼트뉴스

대웅제약 나보타, K-톡신 최초 아르헨티나 '규제' 넘고 허가 획득

메디먼트뉴스

2024.07.15 09:10:04

조회 74 추천 0 댓글 0

대웅제약 보툴리툼 톡신

[메디먼트뉴스 이민호 기자] 나보타가 국산 보툴리눔 톡신 최초로 아르헨티나 당국의 규제 허들을 넘었다.

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 '나보타'가 지난달 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)으로부터 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 허가 용량은 100유닛과 200유닛이고 수출명은 '클로듀(CLODEW®)'다.

대웅제약은 아르헨티나의 높은 규제 허들을 넘고 국산 보툴리눔 톡신 제제로는 최초이자 유일하게 품목허가를 받았다. 이는 글로벌 시장에서 가장 권위 있는 미국 FDA와 유럽 EMA의 GMP 인증을 모두 받고 고품질 보툴리눔 톡신을 생산, 글로벌 시장에 판매하고 있기에 가능했다.

아르헨티나는 우리나라 제약사에게 진입 장벽이 매우 높은 시장이다. 아르헨티나가 정부가 인정하는 고위생감시국으로 분류되면 비교적 쉽게 의약품 품목허가를 받을 수 있지만, 우리나라는 아르헨티나 고위생감시국 리스트에 없다. 또 고위생감시국이 아니면 미국, 유럽 등 고위생감시국의 생산공장 GMP 인증도 필수적으로 보유해야 한다. 즉 미국 FDA나 유럽 EMA의 인증이 없다면 진입 자체가 불가능한 시장이나 다름없다.

또한 아르헨티나는 매력적인 의약품 시장이기도하다. 아르헨티나는 중남미 3대 헬스케어 시장으로, 성형·미용에 대한 국민적 관심이 높다. 국제미용성형외과학회(ISAPS)에 따르면 지난해 아르헨티나의 보툴리눔 톡신 시술 횟수는 천 명당 4.5명으로 1인당 평균 톡신 시술 횟수가 무려 세계 4위다.

대웅제약은 올해 4분기 파트너사 옥사파마(Oxapharma S.A.)를 통해 아르헨티나에 클로듀를 발매한다. 현지 유통 및 판매를 담당하는 옥시파마는 제약, 코스메틱, 에스테틱 전문 회사로 히알루론산 필러, 스킨부스터 등 다양한 에스테틱 포트폴리오를 갖고 있어 클로듀와 시너지가 기대된다. 또한 옥시파마는 현지 노하우를 바탕으로 자체 학술 행사와 마케팅을 주도해 브랜드 마케팅을 성공적으로 펼칠 계획이다.

박성수 대웅제약 대표는 "아르헨티나는 미용, 의료 산업 영향력이 크고 지속 성장하는 매력적인 시장이지만 우리나라 기업에게는 굉장히 허들이 높은 국가"라며 "이번 클로듀의 아르헨티나 품목 허가를 발판으로 중남미 지역에서 대웅제약의 톡신 시장 지배력을 더욱 확대해 나가겠다"고 밝혔다.

한편 대웅제약의 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제는 특허를 받은 '하이-퓨어 테크놀러지(HI-PURETM Technology)' 공정으로 제조된 프리미엄 고순도 톡신이다. 현재 전 세계 70여 개국에서 품목허가를 획득했고 80여 개국과 파트너십을 체결했다. 최근 출시 10주년을 맞은 대웅제약 보툴리눔 톡신은 글로벌 시장에서 괄목할 만한 성장세를 보이며 프리미엄 브랜드로서 위상을 공고히 하고 있다.

▶ '아이미루' 점안액, 브랜드 앰버서더로 배우 주현영 발탁 ▶ 대웅제약 나보타, K-톡신 최초 아르헨티나 '규제' 넘고 허가 획득 ▶ 세계 인구의 날, 의료기관을 위한 혁신적인 모바일 순번 대기표 발급 서비스 업데이트 ▶ 솔메딕스, 광 가이드 약물 주입 의료기기 '라이트인' 미국 FDA 510k 승인 ▶ 이상성 체외 성숙 이용한 다낭성 난소 증후군 여성 대상 FSH 비처치 및 FSH 처치 난임 치료 대조, 무작위 임상시험 진행 ▶ 세라트젠-모닛셀, 인체유래 지방 ECM 기반 의료용 생체소재 개발 위한 MOU 체결 ▶ [컬럼] 여름철 열대야 불면증 환자들, 발기부전 발생률도 높아져!▶ 삼성전자, 미국 엘리먼트 바이오사이언스에 투자 ▶ 대웅제약, 이지덤 X 시나모롤 컬래버 에디션 출시 ▶ 노보텍, 부인과 악성 종양 사망률의 주요 원인인 자궁내막암 관련 연구 보고서 발간

고정닉 0

원본 첨부파일 1

mn_35536_20240715090458_1.jpg

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	직원으로 채용하고 싶은 '일머리' 있는 것 같은 스타는?	운영자	24/08/19	-	-
20564	장신영, 남편 강경준 불륜 논란 후 첫 입장 "가정 지키려 노력...아이들을 위해 남편과 함께 살아갈 것"	메디먼트뉴스	16:15	1	0
20563	래퍼 산이, 행인 특수 폭행 혐의로 입건…공원에서 시비 붙어 휴대전화로 폭행	메디먼트뉴스	16:10	1	0
20562	김선호, '1박 2일' 멤버들과 변함없는 우정 과시…예능 복귀 가능성 열어	메디먼트뉴스	16:00	4	0
20561	김호중, 음주 뺑소니 혐의 모두 인정 "음주 사고 피해자와 이미 합의"	메디먼트뉴스	15:55	5	0
20560	셀레믹스, 엠폭스 바이러스 변이 분석 서비스 출시	메디먼트뉴스	15:50	5	0
20559	갑자기 다리 힘이 풀리는 무릎 통증, 반월상 연골판 손상	메디먼트뉴스	15:50	5	0
20558	음주운전 물의 일으킨 장원삼, '최강야구' 자진 하차	메디먼트뉴스	10:25	38	0
20557	GS25, 국민 삐약이 신유빈표 간식 내놓는다	메디먼트뉴스	10:00	43	0
20556	'제13회 스웨덴영화제' 전체 상영작 공개	메디먼트뉴스	09:50	39	0
20555	대웅제약 보툴리눔 톡신, 호주 출시… 오세아니아까지 5대륙 진출	메디먼트뉴스	09:50	32	0
20554	현장진단 전문기업 아이젠텍, 체외진단 의료기기 GMP 인증 획득	메디먼트뉴스	09:50	28	0
20553	에스티팜, 퀀툼 바이오사이언스와 SmartCap® 공급 계약 체결	메디먼트뉴스	09:50	32	0
20552	염증성 장질환 연구, 새로운 치료 가능성 열어	메디먼트뉴스	09:35	31	0
20551	열대야로 인한 수면 방해, 해결 방안은?	메디먼트뉴스	09:30	41	0
20550	커피와 비타민, 함께 마시면 효과 반감… 최소 2시간 간격 유지해야	메디먼트뉴스	09:25	35	0
20549	칫솔질이 심장 건강을 지킨다? 잇몸 질환과 심장병의 상관관계	메디먼트뉴스	09:20	31	0
20548	함소원과 이혼 후 진화, "새날" 셀카 공개…심경은?	메디먼트뉴스	08:15	51	0
20547	김희정, 섹시한 수영복 자태 공개…'골때녀' 활약 기대	메디먼트뉴스	08:10	40	0
20546	한소희, 파격 노출로 시선 강탈…'경성크리처 시즌2' 출연 앞둬	메디먼트뉴스	08:05	61	1
20545	손연재, 둘째 고민? "둘째?" 인스타 스토리에 궁금증 증폭	메디먼트뉴스	08:00	39	0
20544	화사, 흠뻑쇼 무대 뒤 섹시미 폭발 "흠뻑"… 글로벌 팬들 열광 [72]	메디먼트뉴스	00:15	3703	10
20543	야노 시호, 딸 추사랑과 함께한 여름 휴가 사진 공개...비키니 입은 모습 눈길 [1]	메디먼트뉴스	00:05	107	0
20542	프랑스 영화계의 전설, 알랭 들롱 별세…향년 88세	메디먼트뉴스	08.18	54	0
20541	박명수, '싱크로유' 출연 위해 유재석과 재회 시도... 성공할까?	메디먼트뉴스	08.18	55	0
20540	복면가왕, 새로운 가왕 '언더더씨' 탄생! 헤라클레스의 정체는 민우혁	메디먼트뉴스	08.18	56	0
20539	임영웅, '뭉쳐야 찬다' 복귀... 리턴즈FC와 '어쩌다뉴벤져스' 빅매치 성사	메디먼트뉴스	08.18	56	0
20538	킬러들의 쇼핑몰, 시즌 2는 언제 올까?	메디먼트뉴스	08.18	48	0
20537	강태리, 로즈핑크 비키니로 청순미 폭발… '숨겨진 몸매' 드러내 [2]	메디먼트뉴스	08.18	227	1
20536	김민희, 로카르노영화제 최우수연기상 수상...홍상수 감독과 행복한 순간 포착 [61]	메디먼트뉴스	08.18	10855	37
20535	임영웅, '뭉쳐야 찬다3'서 'Home' 댄스 챌린지 공개…숨겨왔던 댄스 실력 과시 [2]	메디먼트뉴스	08.18	112	0
20534	박서진, 장윤정에게 감사 인사…"어머니 암 투병 시 치료비 도움"	메디먼트뉴스	08.18	65	0
20533	장원삼, 대낮 음주운전 적발…'최강야구' 출연 중 충격	메디먼트뉴스	08.18	86	0
20532	미녀와 순정남, 임수향 기억 되찾고 과거 악연과 단절	메디먼트뉴스	08.18	45	0
20531	황보라, 하정우와 다정한 투샷 공개…MZ세대 유행 따라 찍은 사진 화제	메디먼트뉴스	08.18	98	0
20530	'슈돌' 최지우, 시험관 시술 실패 경험 고백하며 박수홍과 공감대 형성	메디먼트뉴스	08.18	66	0
20529	'전참시' 권은비, 24억 건물주 등극…워터밤 여신의 꾸준한 노력과 열정 [147]	메디먼트뉴스	08.18	14776	38
20528	트와이스 쯔위, 막내에서 성숙한 솔로로 변신	메디먼트뉴스	08.18	179	0
20527	김우진, '양궁계 차은우' 별명에 당황… "몰매 맞을 듯"	메디먼트뉴스	08.17	125	0
20526	빨갛게 익은 행운, 토마토의 놀라운 효능	메디먼트뉴스	08.16	193	2
20525	임영웅 콘서트 영화 '아임 히어로 더 스타디움', 예매율 1위 기록하며 개봉 전부터 뜨거운 관심	메디먼트뉴스	08.16	135	0
20524	한예슬, 혼인신고 후에도 여전한 미모 과시… 민소매에 청바지입고 10대 같은 몸매 자랑	메디먼트뉴스	08.16	194	0
20523	청담해리슨송도병원, 척추내시경 수술 200례 돌파	메디먼트뉴스	08.16	82	0
20522	박한별, 제주도 카페에서 바리스타 변신… "내 커피는 내가"	메디먼트뉴스	08.16	156	0
20521	룰라, 다시 뭉쳐 화려한 무대 선보여...MZ세대 감성까지 사로잡아	메디먼트뉴스	08.16	114	0
20520	성유리, 지하철 타고 박기웅 개인전 방문... 편안한 일상 공개	메디먼트뉴스	08.16	125	0
20519	에릭♥나혜미 부부, 아들 돌잔치 사진 공개…행복 가득한 가족	메디먼트뉴스	08.16	166	0
20518	KBS, 광복절 '나비부인' 편성, 태극기 오류에 이어 유튜브 로고까지 논란	메디먼트뉴스	08.16	87	0
20517	'바나나 먹방' 신유빈, 긍정 에너지로 바나나맛우유 광고 모델 선정	메디먼트뉴스	08.16	92	0
20516	함소원, 폭행 의혹 해명 중 2년 전 이혼 사실 고백… "진화와 여전히 동거"	메디먼트뉴스	08.16	113	0
20515	공민정♥장재호, '내남결' 이혼 부부→현실 부부…9월 결혼	메디먼트뉴스	08.16	88	0