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KBI 바이오파마, FDA 실사 성공 후 일류 글로벌 제약사와 상업적 계약 연장 및 확대 발표

메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 2024.07.25 12:55:04
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[메디먼트뉴스 이광익 기자] JSR 라이프 사이언스(JSR Life Sciences)의 기업이자 글로벌 cGMP 위탁개발생산(Contract Development And Manufacturing Organization, CDMO) 회사인 KBI 바이오파마(KBI Biopharma, Inc.)(KBI)가 선도적인 글로벌 제약사와 제조 계약을 연장 및 확대했다고 발표했다. 2020년에 처음 시작되어 이번에 갱신된 이 계약은 2029년까지 연장되며 주목할 만한 수정안이 포함되어 있다. 이 수정안에는 갱신된 기간이 끝날 때까지 점차 증가하는 액수로 약 2억5000만달러에 달하는 두 가지 치료제를 구매하는 약정이 명시되어 있다.

또한 KBI는 6월 말 노스캐롤라이나주 더럼에 위치한 포유류 사업장에서 미국식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)의 규제 검사를 성공적으로 완료했다. 이 규제 검사를 통과함으로써 노스캐롤라이나 사업장에서 주요 전략적 고객에 포유류 의약품의 상업적 공급을 개시할 수 있게 되었다. 또한 이는 대량 상업용 치료제 제조에 있어 KBI가 믿을 만한 파트너가 될 수 있는 능력을 입증한 것이기도 하다.

KBI 바이오파마의 사장 겸 최고경영자인 J.D. 모어리(J.D. Mowery)는 "KBI는 고객의 복잡한 제조 과제 해결을 돕는 데 있어 고객에 대한 약속을 계속 지켜 나가고 있으며, 이번 상업 계약 연장을 통해 차세대 CDMO로서 우리의 접근 방식을 입증할 수 있었다"며 "이번 계약과 성공적인 FDA 규제 검사를 통해 우리는 새로운 치료법을 출시하는 데 도움이 되는 바이오 의약품 개발 및 제조 분야의 혁신을 주도하고 있다"고 전했다.

이어 그는 "글로벌 제약 일류 기업들과 신뢰할 수 있는 장기적인 파트너십을 구축함으로써 우리는 전 세계 환자들의 삶에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다"고 결론지었다.

 



▶ KBI 바이오파마, FDA 실사 성공 후 일류 글로벌 제약사와 상업적 계약 연장 및 확대 발표▶ 미세플라스틱, 귀 손상해 청력-균형감각 저하…달팽이관·전정기관 기능 저하▶ 국내 비만대사수술 환자 2400명, 여성 3배…청년층 비중 커▶ 베이진, 플래그십 미국 생물학적 제제 및 임상 R&D 시설 개설, 전 세계의 더 많은 환자에게 의약품을 제공하기 위해 글로벌 확장 지속▶ LG화학의 희귀비만신약 'LB54640' 도입사 리듬파마슈티컬스, 주력 프로젝트로 개발 본격화▶ 동구바이오제약 '구세정' 출시, 비뇨의학과 사업부문 성장 가속화▶ 건국대 박기수 교수팀, 1시간 내 병원체 검출하는 새로운 진단 기술 개발▶ 한국BMS제약, '리부트(Reboot)' 7기 통해 청년 암환자 사회 복귀 돕는다▶ 셀리드, 코로나19 백신의 대량생산과 해외진출을 위한 독자적 아데노바이러스 벡터의 미국과 러시아 특허 등록 결정▶ 라이온코리아-굿네이버스 인천지역본부, 찾아가는 '슈퍼 건강 히어로' 캠페인 실시



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