셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 IND 승인

메디먼트뉴스

2023.07.21 20:50:05

조회 55 추천 0 댓글 0

[메디먼트뉴스 이광익 기자] 셀리드(코스닥 299660)는 21일 오미크론 전용 코로나19 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 3상 시험계획서를 식품의약품안전처로부터 승인받았다.

이번 임상 3상 시험은 COVID-19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로, 국내를 포함한 베트남 등 해외 국가에서 진행할 예정이며, 화이자의 '코미나티2주'를 대조약으로 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 면역원성과 안전성을 입증해 글로벌 시장을 공략할 계획이다.

셀리드가 개발 중인 'AdCLD-CoV19-1 OMI'는 변이 바이러스에 신속한 대응이 가능한 아데노바이러스 벡터 플랫폼 백신으로, 향후 허가 시 우수한 효능과 안전성, 유통 편의성, 가격 경쟁력을 기반으로 글로벌 시장에서 높은 경쟁력을 확보할 것으로 예상되는 만큼, 최종 관문인 임상 3상 시험 진행에 속도를 높일 것으로 예상되고 있다.

한편 셀리드가 14일 발표한 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 2상 중간분석 결과에 따르면, 코로나19 예방백신 접종과 감염으로 인한 높은 기저치에도 불구하고 'AdCLD-CoV19-1 OMI' 접종 후 4주 시점에 오미크론 변이에 대한 중화항체가 접종 전 대비 3.49배 증가했으며, 실험적으로 코로나19 바이러스 감염 이력에 따라 분류해 분석한 결과에서, 코로나19 감염 이력이 없는 대상자의 중화항체는 'AdCLD-CoV19-1 OMI' 투여 후 4주 시점에 접종 전 대비 10.08배 증가했다. 이러한 결과는 글로벌 백신 제약사의 mRNA 백신 임상시험과 비견할 만한 결과로서 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 3상 성공 가능성에 무게를 더하고 있다.

셀리드는 'AdCLD-CoV19-1 OMI' 임상 3상의 신속한 대상자 모집을 위해 국내뿐만 아니라 베트남 등 해외 국가에서 임상 3상 개시를 준비하고 있으며, 글로벌 임상 3상을 성공적으로 수행해 국내 품목허가, 세계보건기구(WHO) 허가 등을 순차적으로 획득해 나갈 계획이다.

세계적으로 65세 이상 고령층과 면역 저하자 등에 대한 접종 연례화를 추진하고 있는 상황에서, 매년 약 1530만 도즈의 정부 조달 시장과 글로벌 27.8억 도즈 이상의 시장 수요가 계속해서 지속될 것으로 전망됨에 따라, 셀리드는 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 품목허가 시 확고한 성장 기반을 마련할 것으로 기대된다.

강창율 셀리드 대표이사는 "셀리드는 표적 바이러스 발표 후 3~4개월 이내에, 후보물질 제작부터 대량생산까지 가능할 수 있도록 자체 슈도바이러스 라이브러리와 아데노바이러스 벡터 플랫폼 기술을 확보하고 있어, AdCLD-CoV19-1 OMI의 허가 후에는 국내·외 예방접종 사업계획에 맞춘 경쟁력 있는 신종 변이 대응 백신 공급이 가능하다"고 강조하며 "이번 임상 3상 시험을 통해 자체 플랫폼 기술의 우수성을 입증해 다가백신을 포함한 다양한 백신 파이프라인의 확장을 추진할 계획"이라고 말했다.

▶ 동아제약, 약대생과 산학연계 프로젝트 실시 ▶ 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 IND 승인 ▶ [스타&헬스] 김영철, 연골 파열로 봉합 수술 "반월상연골파열된 오른쪽 무릎 수술"▶ 에스엔바이오사이언스, 나노항암제 'SNB-101' 소세포폐암 대상 미국 FDA 희귀의약품 지정 ▶ 인천힘찬종합병원, 신규 간호사 100일 기념 축하 행사 개최 ▶ 동아제약, 프로바이오틱스 '프로븐 트래블' 출시 ▶ 국내 소비자 10명 중 6명, 팬데믹 이후 건강관리 우선순위 바뀌어… 라이프스타일 관리가 중요 ▶ 해밀생활건강, 남자의하루 활력환 출시 ▶ [컬럼] "보신탕, 삼계탕? 발기부전 도움되는 여름철 보양식 음식은 따로 있다?!▶ 대퇴골두 무혈성괴사, 사타구니 뼈가 죽는다고요?

고정닉 0

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	시세차익 부러워 부동산 보는 눈 배우고 싶은 스타는?	운영자	24/05/27	-	-
10390	배우 이도현, 오는 14일 현역 입대...'공군 군악대 복무' [1]	메디먼트뉴스	23.08.03	94	0
10389	정해인, 임영웅 언급 "임영웅의 '모래 알갱이'는 내 마음과 심경을 잘 대변해준 노래"	메디먼트뉴스	23.08.03	114	0
10388	지드래곤X이강인 만남 후 전해진 깜짝 소식, PSG VS 전북 경기 앞두고 컬래버레이션 유니폼 공개 [33]	메디먼트뉴스	23.08.03	4752	6
10387	'고딩엄빠4' 류혜린, 前남편에게 폭행? 인플루언서 前남편 "만삭아내 폭행? 맞고 살았다" 반박	메디먼트뉴스	23.08.03	108	0
10386	이찬원, 또 선행...소아암 환우 위해 상금 기부…누적 4293만 원	메디먼트뉴스	23.08.03	106	0
10385	서울시민과 함께 하는 '한반도 평화통일 음악회' 열린다	메디먼트뉴스	23.08.03	48	0
10384	일본풍 라이프스타일 호텔 '더 로열 파크 캔버스 - 후쿠오카 나카스' 8월 4일 개장	메디먼트뉴스	23.08.03	56	0
10383	정해인, '열애 인정' 안보현♥지수 연결고리? 안보현과 동갑내기 친구&지수와는 드라마 '설강화' 인연	메디먼트뉴스	23.08.03	124	0
10382	임가흔 이혼, SNS 통해 12년 만에 이혼 소식 알려 "결정적 사유는 재산 분쟁...쉽게 내린 결론 아냐"	메디먼트뉴스	23.08.03	92	0
10381	'무빙' 제작발표회, 조인성 "한국 머물면 안 되는 배우" 한효주 극찬	메디먼트뉴스	23.08.03	72	0
10380	영화 '밀수', 누적 관객수 241만 돌파하며 경쟁작 '비공식작전'·'더 문' 개봉에도 박스오피스 1위	메디먼트뉴스	23.08.03	70	0
10379	권진아, '권진아표' 감성 담은 디지털 싱글 'Love Me Love Me' 스토리 필름 공개 [1]	메디먼트뉴스	23.08.03	56	0
10378	'초롱이' 고규필 화보, 생애 첫 화보에도 카리스마 넘치고 다채로운 매력 발산 "색다른 경험"	메디먼트뉴스	23.08.03	73	0
10377	남궁민·안은진 '연인' OST 라인업 공개, 양요섭X카이X연우X미연X김필 'OST 군단' 참여	메디먼트뉴스	23.08.03	41	0
10376	양희은 성시경 절친? 27년 나이 차 뛰어넘는 우정 과시 "사적으로도 따로 만나"	메디먼트뉴스	23.08.03	31	0
10375	지수 안보현 열애 소식에 일본 중국 등 해외서도 뜨거운 관심...일본 누리꾼 "지수 안보현, 두 사람이 잘 어울린다"	메디먼트뉴스	23.08.03	22	0
10374	'유퀴즈' 임지연, 남친 이도현 언급 "♥이도현, 테크토닉 춘 것 후회 [1]	메디먼트뉴스	23.08.03	144	0
10373	김태우·김태훈 형제, 오늘(3일) 부친상...소속사 "김태우·태훈 부친은 이날 오전 별세했다"	메디먼트뉴스	23.08.03	77	0
10372	전소미 삼중 국적 자랑, "아빠가 캐나다, 네덜란드 이중 국적 엄마가 한국 사람...해외 갈 때 무적" [1]	메디먼트뉴스	23.08.03	79	0
10371	배윤정, 경단녀의 희망 등극? 이효리 '유랑단' 섭외 받고 눈물 펑펑 "아줌마 무시하지마" [26]	메디먼트뉴스	23.08.03	4627	4
10370	최재림 열애설 부인, 최재림 소속사 측 "손승연과 열애설은 사실이 아니다" 일축	메디먼트뉴스	23.08.03	67	0
10369	안보현♥지수 열애 인정, YG 측 "안보현 지수 조금씩 알아가는 단계" [2]	메디먼트뉴스	23.08.03	96	0
10368	'신랑수업' 심형탁, 日 결혼식 전날 장인 공장 방문 "사야를 오랫동안 지켜줄 수 있는 남자가 되겠다" [137]	메디먼트뉴스	23.08.03	7354	88
10367	'라디오스타' 전소미, 같은 소속사 자이언티와의 친분 과시 "자이언티를 '자이언니'라고 불러'	메디먼트뉴스	23.08.03	108	0
10366	배윤정, 이효리와 무대 회상 "출산 후 '댄스가수 유랑단' 첫녹화 때 70kg 이상...이효리와 무대 민망"	메디먼트뉴스	23.08.03	84	0
10365	임영웅, '언제든 내 곁에 쉬어가요' 자작곡 '모래 알갱이' 뮤직비디오 1100만 뷰 돌파	메디먼트뉴스	23.08.03	98	0
10364	'주호민 사태' 본 영화 말아톤 감독 "선생님 권익도 중요하지만… 주호민 빌런 만들기 멈추길" [159]	메디먼트뉴스	23.08.03	6672	32
10363	'고딩엄빠4' 류혜린, 가정폭력 일삼던 전남편에 고충 토로 "160만 인플루언서 전남편...팬들이 악플테러"	메디먼트뉴스	23.08.03	120	0
10362	'나는 솔로' 16기 영숙, 영호에 호감 드러내 "가까이서 봤다면 아마 첫인상은 영호님으로 선택했을 것"	메디먼트뉴스	23.08.03	69	0
10361	'라디오스타' 박준금, '닥터 차정숙' 비하인드 공개 "며느리 역 엄정화와 실제로 7살 차이" [6]	메디먼트뉴스	23.08.03	1844	0
10360	황재균, ♥지연이 차려준 밥상 자랑...장어에 LA갈비까지 저녁밥상 공개	메디먼트뉴스	23.08.03	137	0
10359	블랙핑크 로제, 검은색 민소매 원피스 입고 섹시美 과시	메디먼트뉴스	23.08.03	86	0
10358	'골때녀' FC구척장신 VS FC스밍파 출정식부터 신경전, 이현이 활약 속 FC구척장신 4:0 대승	메디먼트뉴스	23.08.03	53	0
10357	'유퀴즈' 임지연, '공개 연애' ♥이도현 언급 "이도현, 테크토닉 춘 것 엄청 후회하고 있어"	메디먼트뉴스	23.08.03	135	1
10356	서동주, "인간베이컨"이라 적고 섹시하고 탄탄한 몸매 자랑	메디먼트뉴스	23.08.03	88	0
10355	'나는 지금 화가 나있어' 이경규X박명수X권율X덱스, 첫 촬영 현장 공개...첫 만남부터 호통 폭발	메디먼트뉴스	23.08.03	58	0
10354	소이현, C사 200만원대 명품 브랜드 샌들 공개 "가죽도 정말 부드러워 맨발로 다니는 것 같다"	메디먼트뉴스	23.08.03	87	0
10353	박재범, '럭셔리' 모어비전 사옥 공개 "父가 재산 관리..정확한 액수 몰라" [13]	메디먼트뉴스	23.08.03	2626	3
10352	김구라, 딸 바보 인증? 늦둥이 딸 동영상 최초 공개 "춤추고 난리나"	메디먼트뉴스	23.08.03	107	0
10351	'나는솔로' 16기 영식 "아내와 사별..딸이 '나는솔로' 추천" 고백에 솔로나라 눈물바다	메디먼트뉴스	23.08.03	75	0
10350	성시경, 김종국에게 맞을 뻔한 과거 폭로 "데뷔 초 김종국에 불려가 혼나...인사 똑바로 하라고" [62]	메디먼트뉴스	23.08.03	4424	18
10349	'살인적 폭염' 온열질환, 일사병부터 열사병까지 증상과 상황에 맞춰 대처해야	메디먼트뉴스	23.08.03	62	0
10348	마마무 화사, 구릿빛 피부의 비키니 자태로 건강美 가득 근황 공개	메디먼트뉴스	23.08.02	148	1
10347	나는솔로 16기, 자기소개 현장에서 눈물바다? "애 셋" "이혼 3개월차" 솔로남 사연에 솔로남녀 오열	메디먼트뉴스	23.08.02	92	0
10346	'비밀의 여자' 이채영, 알고 보니 최윤영과 자매였다 '충격'	메디먼트뉴스	23.08.02	66	0
10345	최재림, 손승연과 열애설...최재림 측 "최재림과 손승연은 사귀는 사이가 아니다" 강력 부인	메디먼트뉴스	23.08.02	103	0
10344	박재범, 지상4층·지하1층 사옥 최초 공개…"인테리어만 1년" [1]	메디먼트뉴스	23.08.02	157	1
10343	NCT LAB 개편…재현 솔로곡 'Horizon' 8일 공개	메디먼트뉴스	23.08.02	46	0
10342	더 큰 판에서 펼쳐질 역대급 배틀...스우파2, '매운맛' 트레일러 공개	메디먼트뉴스	23.08.02	42	0
10341	더보이즈 신보 앨범 들고 오다 (립글로즈) 8월달 컴백	메디먼트뉴스	23.08.02	27	0