종토방에 썼던건데 주갤럼들 참고하라고




편하게 음,슴체로 썼으니 양해부탁드립니다.
어디까지나 개인적인 생각을 정리한 글이니 투자에 미약하게 참고만 하시기 바랍니다.

GV1001(리아백스주) = 면역항암제

췌장암 3상 완료후 허가신청 대기
전립선 비대증 3상 진행중
알츠하이머 국내3상 임상허가 반려, 미2상 승인후 대기


이중 삼성제약은 젬백스사에게 2015년 췌장암 국내 판권 기술이전 받음
추후 알츠하이머와 전립선 비대증까지 기술이전 받을 가능성이 높음
https://www.mk.co.kr/news/it/view/2021/02/154103/

GV1001의 성공을 가정할때 멀리보면 결국 최종적으로 해외 판권을 가진 젬백스가 큰 빛을 보겠지만
가까이보면 국내판권을 가진 삼성제약이 먼저 빛을 볼 가능성이 높음. 결국 두 회사 모두에게 호재지만
동시에 시가총액을 나눠가진다는 의미도 있음.

현 삼성제약 시총 3760억 + 젬백스 사의 시총 8119억이 사실상 현재 시장이 가지는 GV1001에 대한 기대감

삼성제약은 에이치엘비에 향남공장을 매각하고 GV1001 전용공장으로 신축한 2공장만 남겨놓은 상태
https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=273518

사실상 GV1001의 성공여부가 곧 삼성제약의 존폐와도 같음

거기에 보조수단으로 호텔사업까지 진출했으나 글쎄....
https://www.hkn24.com/news/articleView.html?idxno=311790


췌장암 3상 과연 성공이 맞는가?

췌장암은 암중의 암이라 불리우는 난공불락의 영역
중간 생존율이 6개월에 불과하지만 2011년 폴피리녹스 요법과 2013년 젬시타빈-아브락산 병합 요법으로
생존율을 1년정도로 개선함. 이것이 현재 췌장암 치료의 가장 뛰어난 요법
https://www.hankookilbo.com/News/Read/A2021041620530000170?did=NA

여기서 생존율을 2~3.7개월 더 개선시킨것이 젬시타빈-리아백스주의 병합 요법
https://newsis.com/view/?id=NISX20201228_0001285503&cID=13001&pID=13000

But 이오탁신이 높은 환자에게만 유의미한 치료법
췌장암 환자들 중 이오탁신이 높은 환자들의 수는 절반 정도
https://n.news.naver.com/article/015/0003156694

종합해보면 췌장암 환자들중 이오탁신의 수치가 높은 50%의 환자에게는 현존하는 최고의 치료제
or
고작 2~3개월밖에 생존율이 안 올라가는데 거기다가 절반의 환자에게밖에 사용할수 없는 치료제

이것을 어떤 제목으로 받아들이는지는 어디까지나 시장의 선택

다만 췌장암 치료제로써의 리아백스주의 가치도 물론 중요하지만 무엇보다
리아백스주가 정식 치료제로 승인 받는다면 말도 많고 탈도 많았던
설렁탕 고깃덩어리가 아닌 진짜 치료제로써 약의 가치를 인정받는다는것
부작용이 거의 없는 항암제이기 때문에 비단 췌장암을 넘어서 다른 암에도 적용시킬수있는
파이프라인을 늘릴수있다는 얘기

무엇보다 만년 적자기업인 삼성제약에 실질적인 매출과 영업이익이 발생

예정대로 진행된다면 8월 이전 논문발효후 8월에 정식 품목허가신청, 통상적으로 품목허가승인까지
소요기간은 10개월 정도 고려하면 2022년 6~7월 정도에 삼성제약의 운명이 판가름날 예정


전립선 3상의 진행속도?

3월기준 336명의 환자모집 완료 올 7월까지 417명의 환자등록을 마무리하고
https://www.asiatime.co.kr/article/20210405500343
올 하반기 국내 3상을 완료하고 내년 상반기에 결과를 발표한다는 계획
https://www.asiatime.co.kr/article/20210405500343

그러나 젬백스사의 일처리 속도를 고려하면 내년 상반기는 커녕 하반기에만 발표해줘도 감지덕지
어쨌든 3상 완료후 삼성제약에 기술이전 가능성이 높기때문에 이 역시 눈여겨 볼 상황

전립선비대증 시장의 규모도 크고 나름 유의미한 성과를 내고있는듯


알츠하이머 3상 승인 반려 ? 성공가능성 ?

사실상 회사에서 생각하는 리아백스주의 가장 핵심이되는 파이프라인이자 가장 거대한 규모의 시장
이번 3상 반려의 이유는 밑에 기사에 상세히 나와있으니 참고
https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=03155366629021368&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y


시총 44조의 바이오젠의 아두카누맙도 작년 7월 승인신청서를 냈으나 자문위원회에서 승인 반대 요청으로 인해
허가 심사가 연장되어 올 6월 초 정도에 다시 승인 여부를 최종 결정할 예정
만약 승인시 최초의 알츠하이머 치료제로 등록된다. (근본적인 원인을 제거하는 치료제로써 최초)
  
그리고 시총 195조의 일라이릴리의 노나네맙이 2상을 마무리했으나 기대한만큼 효과가 좋진 않은듯

리아백스주의 알츠하이머 치료제로써의 작용에 대해 시장의 반응이 미적지근할수밖에 없는것이
알츠하이머 치료는 시장의 규모도 크지만 동시에 내로나하는 제약바이오 업계에서도 꿈의 영역인 부분

2018년 얀센의 아타베세스타트 임상 2상 중단
2019년 바이오젠의 엘렌베세스타트 개발중단, 같은 해 노바티스/암젠의 CNP520 임상 중단
아두카누맙 역시 첫 임상 3상에서 실패했으며 그 전에 화이자/존슨앤드존슨의 바피네주맙,
일라이릴리의 솔라네주맙, 로슈의 크로네주맙 3상 중단
(참고로 노바티스 시총이 215조 화이자 시총이 241조 존슨앤 존슨이 480조)

가장 최근에 FDA로부터 허가받은 알츠하이머 치료제는 무려 18년전 2003년 엘러간의 나멘다가 마지막
(이마저도 사실상 보조치료제)

이런 상황에서 리아백스주의 알츠하이머 성공에 대한 기대감이 낮은건 당연한 반응

그러나 죽이 되던 밥이 되던 국내3상, 미 3상 승인까지는 젬백스와 삼성제약이 함께 걸어야 할 길  

젬백스사의 말처럼 '아무도 가보지 못했던 길'을 함께 개척할수 있는 주주라면
회사를 믿고 투자하시길, 삼성제약도 젬백스도 주주들 입에서 욕 나올일 많이도 했지만 그래도 신약개발에
포기하지 않는 그 정신에 반해서 필자도 그 길을 같이 걷고있는 중임

현재의 주가에 대해 지극히 개인적인 생각을 얘기하자면
3~4천원대로 내리 꽂아도 전혀 이상하지 않을 상황

만년 적자기업에 믿을건 허가 승인이 날지 안날지 모르는 신약 하나뿐  

1년정도 시간이 남은 불확실한 종목에 기관과 외인이 굳이 미리 매수를 할 이유가 전혀 없을뿐더러
수급은 허가승인 직전/직후가 중요하지 현재의 수급은 아무런 의미없음

그래서 언제가 저점이냐고?

그건 아무도 모르지, 지금일수도 있고
다만 1년후 삼성제약 역사의 전고점을 뚫을수있을거라는 믿음과 확신이 있기에 꾸준히 매수할뿐
나는 췌장암 품목허가승인은 확실히 믿거든

가장 큰 근거는 췌장암 3상 중간분석때 유의미한 결과가 나오지않아 중단할뻔한 시기가 있었는데
(19년 8월) IDMC에서 지속을 권고받아 결국 3상을 완료하고 유효성을 입증해냈기때문
http://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=1071609

쉽게 얘기하면 식약처에서도 췌장암 치료제에 대해 그만큼 절실하고 대안이 없는것을 알기때문

우리같은 개미들이 기관과 외인을 이길수 있는 가장 큰 무기는 '시간'
리아백스주의 성공을 믿는다면 주가 상관없이 여윳돈으로 꾸준히 매수한다면 결국 보상받는 순간이 올것

다만 작년에 이슈가 되었던 SBS보도에서 시작된 국정감사와 이에따른 식약처 내부감사가 경찰 외부수사로 전환된만큼
http://www.mdtoday.co.kr/mdtoday/index.html?no=417238
분명 삼성제약과 젬백스사에 내재된 불안정한 요소들도 분명 존재하니 잘 선택하여 현명한 투자를 할 것