대웅제약, 2022 유럽소화기학회 참가해 '펙수클루' 위염 적응증 연구 결과 발표

메디먼트뉴스

2022.10.13 23:25:06

조회 60 추천 1 댓글 0

[메디먼트뉴스 이상백 기자]대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루의 위염 적응증 연구 결과를 발표했다.

대웅제약(대표 이창재·전승호)은 오스트리아 빈에서 열린 '2022년 유럽소화기학회(United European Gastroenterology Week, UEGW 2022)'에서 11일(현지 시각) 급성·만성 위염 환자 대상으로 펙수클루의 효능 및 안전성을 입증한 임상 데이터를 발표했다고 13일 밝혔다. 유럽소화기학회는 전 세계 5만명이 넘는 의사 및 보건 전문가, 과학자들로 구성된 유럽 최대 규모의 학회다.

이번 발표는 펙수클루의 위염 적응증 관련 유효성과 안정성을 평가하기 위한 임상 3상 시험 결과에 대한 분석 내용으로 이뤄졌다. 펙수클루는 유효성 평가 지표인 '상부위장관 내시경 검사상 위점막 미란의 유효율'에서 20㎎정 1일 1회 용법(59/102명, 57.8%)과 10㎎ 정 1일 2회 용법(67/102명, 65.7%) 모두 위약(39/96명, 40.6%) 대비 우월함을 입증했다. 약물이상반응 등 안전성 평가 결과도 위약 대비 통계적으로 유의한 차이가 없었으며, 특히 중대한 약물이상반응 역시 발생하지 않아 안전한 약물로 확인됐다.

해당 연구 발표의 제 1저자인 김광하 부산대학교병원 소화기내과 교수는 "1990년 PPI(프로톤 펌프 억제제)가 기존 위산분비 억제제인 H2차단제를 대체한 것처럼, 머지않아 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)이 PPI를 대체하게 될 것이며, 최근 대웅제약이 개발한 P-CAB 제제인 펙수클루는 이런 흐름에 선도적인 역할을 할 것"이라고 연구에 대한 소회를 밝혔다.

이어 "기존의 PPI는 서구에서 개발돼 서구적인 관점에서 치료 적응증이 결정됐다. 하지만 한국에서 개발된 펙수클루는 발매 초기부터 역류성 식도염뿐만 아니라, 한국 진료 환경에 맞춰 한국인에게 흔하게 발생하는 위염에 대해 우선 적응증을 받음으로써 실제 약제를 처방하는 임상의뿐만 아니라 환자들에게도 큰 도움이 될 것으로 기대한다"고 말했다.

대웅제약의 펙수클루는 위염 임상 3상 성공을 통해 P-CAB제제 중 국내 유일하게 위염 적응증을 추가하게 됐다. 위염은 경증 미란의 경우 자연 치유율이 높고, 중증 미란의 경우 치료약을 투여해도 치유 불가능한 경우가 많기 때문에 위약군 대비 시험약의 우월성을 확보가 어려워 난도가 높은 임상이다. 이런 이유로 현재 판매되는 위염 치료제 가운데 임상 3상에서 위약군 대비 우월성을 확보한 사례는 거의 없는 것으로 알려져 있다.

대웅제약은 국내서 품목 허가를 받은 △미란성 위식도역류질환 치료 △급성 위염 및 만성 위염 위점막 병변 개선 외에도 펙수클루의 적응증 확대 연구에 박차를 가하고 있다. 대표적으로 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs) 유발 위십이지장궤양 예방 요법에 대한 임상 3상시험 및 미란성 위식도역류질환이 완치된 환자에서 유지 요법에 대한 임상 3상시험을 진행하고 있으며, 헬리코박터 제균 치료 임상도 준비하고 있다.

이창재 대웅제약 대표는 "유럽 최대 규모인 유럽소화기학회에서 펙수클루 위염 적응증 연구 결과를 발표하면서 전 세계 의료진을 상대로 펙수클루의 우수성을 알릴 수 있는 계기가 됐다"며,"대웅제약은 펙수클루의 후속 적응증 추가를 위해 국내외 다양한 임상시험을 계획하고 있을 뿐 아니라 복용 편의성을 위한 라인업 확대를 통해 제품력을 강화하는 데 집중할 계획"이라고 밝혔다.

▶ 대웅제약, 2022 유럽소화기학회 참가해 '펙수클루' 위염 적응증 연구 결과 발표 ▶ 늘어나는 독감 환자, 방역당국 "어린이·임신부·어르신 독감 예방접종 참여 당부"▶ 기상 직후 모닝커피, 건강에는 '독'...전문가 "아침에 일어나서 커피 대신 물 마셔야"▶ 알코올성 간질환 환자, '금주'만이 회복 지름길 ▶ [스타&헬스] 미나 부상, 폴댄스 도중 추락 "목부터 떨어져서 큰일 나는 줄"▶ 메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01 국내 임상 2상 환자 투약 완료 ▶ 대웅제약, 당뇨병 신약 이나보글리플로진 임상 3상 결과 발표 연내 국내 품목허가 기대감 고조 ▶ [스타&헬스] 서정희 삭발 모습, '유방암 투병' 가발 벗고 모자 쓰고 있는 사진 공개 ▶ 잠이 보약? 수면시간 많거나 부족하면 무슨 문제 생길까?▶ 비만은 타고 난다? 출생 직전과 직후 평생의 비만 위험 결정

고정닉 1

원본 첨부파일 1

mn_12902_20221013232252_1.jpg

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	인터넷 트랜드를 가장 빠르게 알고 있을 것 같은 스타는?	운영자	24/11/25	-	-
806	'남궁민♥' 진아름, 과감하게 파인 웨딩드레스 화보 공개 [1]	메디먼트뉴스	22.10.17	206	1
805	김신영, 양희은·송은이·이계인 등 응원 속 전국노래자랑 새 MC 첫 방송 성공적 마무리 [33]	메디먼트뉴스	22.10.17	1934	5
804	함소원, 시아버지로부터 황금 변기 선물 받아 "이사 올 때 아버님이 선물해주셨다"	메디먼트뉴스	22.10.17	147	1
803	복면가왕 새 가왕 등장, 5연승 인디언 인형 재치고 총각김치 새 가왕 등극	메디먼트뉴스	22.10.17	108	1
802	[스타&헬스] 안성기 근황 포착, 혈액암 투병으로 달라진 외모...안부 묻자 "괜찮다" 답해	메디먼트뉴스	22.10.16	103	1
801	이재혁 교수, "저혈당 치매, 고혈당 혈관문제, 당뇨 합병증 검사 필수"	메디먼트뉴스	22.10.15	117	1
800	생명보험재단, 엄마와 아기 모두 행복한 임신·출산 및 육아 환경 조성 위해 노력	메디먼트뉴스	22.10.14	113	1
799	메디포스트, 무릎 골관절염 환자 대상 '카티스템'의 경제성 평가 연구 결과 SCI급 논문 게재 승인	메디먼트뉴스	22.10.14	105	1
798	제주허브동산, 할로윈 축제 10월 28일 개최	메디먼트뉴스	22.10.14	75	1
797	[스타&헬스] 안성기 근황, 혈액암 투병으로 부은 얼굴에도 환한 미소 "괜찮아요" [3]	메디먼트뉴스	22.10.14	160	1
796	항생제 장기 복용, 치매 발생 위험 높여	메디먼트뉴스	22.10.14	83	1
795	모유에서도 미세플라스틱 검출? 건강한 산모 34명 중 26명에서 검출 '충격'	메디먼트뉴스	22.10.14	85	1
794	대한신장학회, 뮤지컬배우 손준호, 김소현 부부를 홍보대사로 위촉	메디먼트뉴스	22.10.14	74	1
	대웅제약, 2022 유럽소화기학회 참가해 '펙수클루' 위염 적응증 연구 결과 발표	메디먼트뉴스	22.10.13	60	1
792	미쉐린 가이드 서울, 2023년 레스토랑 셀렉션 발표	메디먼트뉴스	22.10.13	102	1
791	늘어나는 독감 환자, 방역당국 "어린이·임신부·어르신 독감 예방접종 참여 당부" [9]	메디먼트뉴스	22.10.13	111	1
790	기상 직후 모닝커피, 건강에는 '독'...전문가 "아침에 일어나서 커피 대신 물 마셔야"	메디먼트뉴스	22.10.13	131	1
789	알코올성 간질환 환자, '금주'만이 회복 지름길	메디먼트뉴스	22.10.13	73	1
788	[스타&헬스] 미나 부상, 폴댄스 도중 추락 "목부터 떨어져서 큰일 나는 줄"	메디먼트뉴스	22.10.13	80	1
787	천호엔케어, 12일 네이버에서 인기제품 할인 행사 진행	메디먼트뉴스	22.10.12	62	1
786	메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01 국내 임상 2상 환자 투약 완료	메디먼트뉴스	22.10.12	68	1
785	대웅제약, 당뇨병 신약 이나보글리플로진 임상 3상 결과 발표 연내 국내 품목허가 기대감 고조 [9]	메디먼트뉴스	22.10.12	1653	1
784	[스타&헬스] 서정희 삭발 모습, '유방암 투병' 가발 벗고 모자 쓰고 있는 사진 공개 [26]	메디먼트뉴스	22.10.12	3583	6
783	잠이 보약? 수면시간 많거나 부족하면 무슨 문제 생길까?	메디먼트뉴스	22.10.10	182	2
782	비만은 타고 난다? 출생 직전과 직후 평생의 비만 위험 결정 [32]	메디먼트뉴스	22.10.10	2191	6
781	수면장애 있다면 무거운 이불이 불면증 해소에 효과적...이유는? [23]	메디먼트뉴스	22.10.10	2477	10
780	코로나19, 독감과는 다르게 심장 DNA 손상 가할 수 있어 [66]	메디먼트뉴스	22.10.10	2258	5
779	KMI한국의학연구소, 여성가족부와 의료 사각지대 청소년 지원	메디먼트뉴스	22.10.10	79	1
778	[스타&헬스] 도현 활동중단, BAE173 팬카페 통해 "도현, 코로나19 후유증...컨디션 난조 증세"	메디먼트뉴스	22.10.09	89	1
777	감기약 가격 오르나? 식약처 "감기약 대란, 쓸 수 있는 카드 다써" [1]	메디먼트뉴스	22.10.08	148	1
776	턱에서 나는 소리, 무시하고 방치하면 입 안 벌어질 수도	메디먼트뉴스	22.10.07	176	1
775	희명병원 정형외과 전문의 나상진 과장 영입	메디먼트뉴스	22.10.07	108	1
774	[스타&헬스] 양파 교통사고, 무슨 일? 3중 추돌 사고 후 근황 공개 "오늘도 MRI 실패" [1]	메디먼트뉴스	22.10.07	139	1
773	굿네이버스, 보건복지부와 '노담줍깅 캠페인' 진행	메디먼트뉴스	22.10.07	89	1
772	[컬럼] 흡연과 남성의 발기부전, 그 상관관계는?! [1]	메디먼트뉴스	22.10.07	158	1
771	[스타&헬스] 김필 급성 충수염 수술, 소속사 "복통으로 응급실 이송, 급성 충수염 수술 받아"	메디먼트뉴스	22.10.07	84	1
770	음식 잘 못 씹는 고령 환자, 치매 발병 위험 높아져	메디먼트뉴스	22.10.06	97	1
769	지친 마음 위로받고 건강한 마음 챙긴 2002서울릴랙스위크 성료	메디먼트뉴스	22.10.06	111	1
768	지난해 장기이식 대기 중 사망자 수 2480명, 장기이식 대기자 대책 필요 [24]	메디먼트뉴스	22.10.06	977	1
767	너도 나도 다이어트? 비만이 아닌 사람이 다이어트하면 건강 해친다 [9]	메디먼트뉴스	22.10.06	1683	7
766	레고랜드® 코리아 리조트, 춘천 지역 취약 계층 초청 행사 '멀린 매직 완드' 진행	메디먼트뉴스	22.10.04	88	1
765	KMI한국의학연구소, 광주시 다문화가정 돌봄 지원 [1]	메디먼트뉴스	22.10.04	117	1
764	대웅제약, 태국서 나보타 마스터 클래스 실시 및 IMCAS Asia 2022 참가	메디먼트뉴스	22.10.04	82	1
763	커피의 또 다른 발견, 하루에 2~3잔 마시면 사망률과 심혈관 질환 발병 위험 낮춰 [41]	메디먼트뉴스	22.10.04	2752	4
762	[스타&헬스] 박수홍, 부친에게 폭행당해 병원 이송...폭행 이유는?	메디먼트뉴스	22.10.04	120	1
761	이브자리, 46주년 맞아 '기부런 캠페인' 진행	메디먼트뉴스	22.10.03	114	1
760	서울시정신건강복지센터, 9월 29일 '2022년 정신건강 정책 심포지엄' 성료	메디먼트뉴스	22.10.03	87	1
759	안나수이, 일루미네이팅 쿠션 컴팩트와 메이크업 출시	메디먼트뉴스	22.10.03	105	1
758	한국장기조직기증원, 의료진 격려를 위한 '생명나눔 응원 캠페인'	메디먼트뉴스	22.10.03	84	1
757	아침 운동 즐기는 여성, 복부 지방 더 빠지고 혈압 관리에도 도움	메디먼트뉴스	22.10.03	136	1
뉴스	[포토] 강렬한 '크러시' 무대 선보이는 제이비	디시트렌드	11.27