에스엔바이오사이언스, 나노항암제 'SNB-101' 소세포폐암 대상 미국 FDA 희귀의약품 지정

메디먼트뉴스

2023.07.20 23:35:04

조회 64 추천 0 댓글 0

SNB-101 재용해

[메디먼트뉴스 이광익 기자] 에스엔바이오사이언스(대표 박영환, 이하 에스엔바이오)는 7월 19일 개발 중인 고분자 나노입자 신약인 SNB-101(주성분: SN-38)에 대해 미국 식품의약국(FDA)에서 소세포폐암 적응증으로 희귀의약품 지정을 받았다고 밝혔다.

SNB-101은 에스엔바이오가 개발한 나노입자 항암제로, 세계 최초로 극난용성인 SN-38을 고분자 나노입자로 개발해 미국 및 한국에서 임상 1상 승인을 받은 바 있다. 이 가운데 한국에서 임상 1상을 마무리하고 임상 2상 신청을 완료했다.

SNB-101은 비임상 동물 소세포폐암 모델에서 효능을 나타냈으며, 이를 근거로 올해 4월 미국 FDA에 희귀의약품 지정 신청을 완료했고 심사를 거쳐 이번에 희귀의약품으로 지정됐다.

소세포폐암은 전체 폐암의 15~20%를 차지하고 있으나, 예후가 매우 좋지 않고 현재 표준 치료법은 고전적 약물인 시스플라틴+에토포시드(Cisplatin+Etoposide)가 1차 치료제다. 그러나 2차 치료제 이상은 매우 선택이 제한돼 의학적 미충족 수요(Medical Unmet Needs)가 매우 높은 분야다.

희귀의약품 지정은 FDA가 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질환의 치료제 개발·허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다.

에스엔바이오사이언스는 이번 희귀의약품 지정으로 소세포폐암을 포함한 희귀의약품의 치료제로 개발하고 있는 SNB-101의 개발 속도에 탄력이 붙을 것으로 기대하고 있다.

희귀의약품 지정을 통해 개발자에게는 시판 허가일로부터 7년간 독점권 부여, 연구 개발 비용에 대한 최대 50%의 세제 혜택, 임상 개발을 위한 임상 시험 계획서 설계 자문, 심사 신청 수수료 면제, 희귀의약품을 위한 우선 심사제도의 지원이 가능하다.

에스엔바이오사이언스는 현재 마무리 단계인 국내 1상 임상 시험에 이어 2상 임상 시험을 위한 임상 시험 계획서를 한국 식품의약품안전처에 제출했으며, 앞으로 글로벌 임상 2상도 계획하고 있다.

▶ 에스엔바이오사이언스, 나노항암제 'SNB-101' 소세포폐암 대상 미국 FDA 희귀의약품 지정 ▶ 인천힘찬종합병원, 신규 간호사 100일 기념 축하 행사 개최 ▶ 동아제약, 프로바이오틱스 '프로븐 트래블' 출시 ▶ 국내 소비자 10명 중 6명, 팬데믹 이후 건강관리 우선순위 바뀌어… 라이프스타일 관리가 중요 ▶ 해밀생활건강, 남자의하루 활력환 출시 ▶ [컬럼] "보신탕, 삼계탕? 발기부전 도움되는 여름철 보양식 음식은 따로 있다?!▶ 대퇴골두 무혈성괴사, 사타구니 뼈가 죽는다고요?▶ 큐라티스 결핵백신, 정부 국책과제 선정… 블록버스터급 신약 과제 ▶ 메가존클라우드, 연세의료원 의료 빅데이터 플랫폼 구축… 의료·헬스케어 분야 DX 사업 본격화 ▶ 국민간식 떡볶이 소스, 기준치 초과 대장균 검출...이 제품 먹지 마세요

고정닉 0

원본 첨부파일 1

mn_23212_20230720233037_1.jpg

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	외모와 달리 술 일절 못 마셔 가장 의외인 스타는?	운영자	24/07/01	-	-
10034	권은비, 강렬한 카리스마의 싱글 'The Flash' 콘셉트 포토 공개..'도발적 자태'	메디먼트뉴스	23.07.24	51	0
10033	다시 뭉친 카라, 日 워터밤 공연 후 인증 "워터밤 나고야, 잊지 못할 워터밤 첫 무대 감사"	메디먼트뉴스	23.07.24	155	1
10032	허니제이, '스우파' 촬영 당시 회상 "홀리뱅 멤버들 내 험담...스우파는 악마의 편집 울고불고 난리"	메디먼트뉴스	23.07.24	57	0
10031	'진짜가 나타났다' 백진희, 안재현과 재회...강부자 "괘씸한 것. 여기서 뭐하는거야?"	메디먼트뉴스	23.07.24	52	0
10030	'마이웨이' 윤항기 근황, '나이 80세' 폐결핵 말기 판정 후 건강 회복 "아내 덕에 건강 되찾아"	메디먼트뉴스	23.07.23	85	1
10029	'2억9천:결혼전쟁' 데스매치 끝, 유현철♥옥순 김슬기 생존 "아들이랑 통화하면 없던 힘도 생긴다"	메디먼트뉴스	23.07.23	83	0
10028	추성훈, 사기 경험 고백 "5000만원짜리 시계 선물한 후배...알고보니 그 후배가 사기꾼"	메디먼트뉴스	23.07.23	110	0
10027	'장사의 신' 은현장, 요식업 사업 도전하는 윤정수에 쓴소리 "연예인은 직접 일을 안하기 때문에 망할 확률이 높아"	메디먼트뉴스	23.07.23	85	0
10026	'♥박요한' 박보미, 먼저 하늘로 떠난 子 향한 그리움 "시몬아. 엄마 아빠가 너무 사랑해. 하늘에서 지켜봐 줘" [1]	메디먼트뉴스	23.07.23	104	1
10025	손석구, '뉴스룸' 출연 '가짜 연기' 논란에 "미숙한 언어로 인한 오해…남명렬에게도 손편지 써서 사과"	메디먼트뉴스	23.07.23	77	0
10024	김종민, 과거 사기 고백 "누에고치 술 사업으로 20대 때 전 재산 탕진...최근에도 사기 당해" [2]	메디먼트뉴스	23.07.23	149	1
10023	'♥선우은숙' 유영재, 신혼여행 이후 불화설에 대해 "가짜뉴스로 국민밉상 됐다" 적극 해명	메디먼트뉴스	23.07.23	72	0
10022	'10세 연상연하' 레이디제인♥임현태, 결혼식 모습 공개 "축하해주신만큼 행복하게 살아가겠습니다"	메디먼트뉴스	23.07.23	95	0
10021	망했다는 한국 힙합의 단비, 빈지노의 'Nowitzki' 그리고 이센스의 '저금통'	메디먼트뉴스	23.07.23	57	0
10020	심양홍, 파킨슨병 투병 고백...지팡이 짚고 '회장님네' 찾아 김수미 박은수 등과 만남 가져	메디먼트뉴스	23.07.23	472	2
10019	'놀면 뭐하니?' 유재석VS하하, '영업 안하고 뭐하니?' '어목조동' 등 게임에 빠진 상사맨들	메디먼트뉴스	23.07.23	122	0
10018	'돌싱글즈4' 이혜영, 돌싱남 출연자가 지인? "오 마이 갓...과거에 친분이 깊었던 사이" [1]	메디먼트뉴스	23.07.23	400	0
10017	'日국민여동생' 히로스에 료코, '불륜 인정' 후 결국 두번째 이혼 "준과 상의한 후 이혼에 합의"	메디먼트뉴스	23.07.23	99	0
10016	'악귀' 속 신들린 듯한 연기 김태리, 시청자들의 시선 사로 잡아	메디먼트뉴스	23.07.23	83	0
10015	조세호, '데뷔 23년' 첫 팬미팅에 감정 주체하지 못하고 눈물 "이런 경험은 처음" [58]	메디먼트뉴스	23.07.23	9734	16
10014	추자현 우효광, '동상이몽2' 통해 해명한 불륜설...누리꾼 "시청자를 기만하냐" 부정적 반응	메디먼트뉴스	23.07.23	104	0
10013	'진짜가 나타났' 백진희, ♥안재현 집에서 하룻밤...아이 안고 있는 백진희 발견한 강부자 분노	메디먼트뉴스	23.07.23	85	0
10012	전현무, '쇼! 음악중심' 스페셜MC 깜짝 출격 "반겨주셔서 너무 즐거웠다"	메디먼트뉴스	23.07.23	85	1
10011	김호중, '불후의 명곡' 2023년 상반기 왕중왕전에서 나훈아 '테스형!'으로 최종 우승	메디먼트뉴스	23.07.23	77	1
10010	'악귀' 김태리, 오정세에 원망하며 "7일 동안 물 한 모금 못 먹어…너희가 날 죽였어"	메디먼트뉴스	23.07.23	110	0
10009	엔시티 드림, 정규 3집 'ISTJ' 발매	메디먼트뉴스	23.07.23	67	0
10008	추성훈 "십년지기 매니저 형에 맡긴 통장 다 털려...데뷔 이후 6년 동안 모든 돈 다 가져가" 사기 고백 [37]	메디먼트뉴스	23.07.23	4794	7
10007	'살림남2' 이천수 뺑소니범 검거 당시 회상...이천수 어머니 "뉴스에 천수랑 음주가 같이 떠서 심장이 벌렁"	메디먼트뉴스	23.07.23	82	0
10006	'꽈추형' 홍성우가 뽑은 '아는 형님' 꽈상 순위..."상민이는 꽈상 좋은데 왜 혼자 사냐...숨은 강자는 이수근" [36]	메디먼트뉴스	23.07.23	3227	3
10005	[스타&헬스] 옥주현, 얼굴 상처에 속상함 토로 "일본에서 다치고 와 꼬맨 후 재생 치료" [87]	메디먼트뉴스	23.07.23	5447	4
10004	김정민, 제주도 배경 화보 공개...선명한 초콜릿 복근 눈길	메디먼트뉴스	23.07.23	150	0
10003	'놀면 뭐하니' 유재석, "너무 무거워 보이신다" 무더위 속폐지 수거 어르신 도와..하하, 뒤에서 밀어줘 [1]	메디먼트뉴스	23.07.23	215	0
10002	[리뷰] 무엇을 남기고 기억할 것인가, 영화 '리멤버'	메디먼트뉴스	23.07.22	59	0
10001	'킹더랜드' 이준호♥임윤아, 킹호텔 100주년 기념 파티…연애해도 일은 프로페셔널	메디먼트뉴스	23.07.22	84	0
10000	문천식, '초등교사 추모' 이후 악성 DM 공개하며 일침 "시체팔이? 애도가 먼저 아닙니까"	메디먼트뉴스	23.07.22	124	0
9999	코드 쿤스트, 스페셜 MC 도전한 전현무 '쇼! 음악 중심' 방송 시청 인증...SNS "ㅋㅋㅋㅋㅋ"	메디먼트뉴스	23.07.22	71	0
9998	전현무, MBC '쇼! 음악중심' 엔믹스 해원, 설윤과 호흡 맞추며 스페셜MC 도전	메디먼트뉴스	23.07.22	70	0
9997	김호중, '테스형' 무대로 '불후' 상반기 왕중왕전 우승…정선아&민우혁→라포엠 꺾었다	메디먼트뉴스	23.07.22	81	1
9996	김호중 공식 팬카페 '트바로티', 수재민 위해 3억 5000만원 기부	메디먼트뉴스	23.07.22	62	1
9995	'진짜가 나타났' 백진희, 안재현 집에 숨었다가 강부자에게 들통 "괘씸한 것" 분노	메디먼트뉴스	23.07.22	73	0
9994	조인성, "너에게 이광수는 뭐냐" 유재석 질문에 "이광수는 아픈 손가락, 여려서 상처多…괴로운 만큼 성장"	메디먼트뉴스	23.07.22	100	0
9993	'17세 연하♥천예지' 박휘순, 한강뷰 집 공개 "한강뷰가 옷방에서만 보인다" [1]	메디먼트뉴스	23.07.22	156	1
9992	레이디제인♥임현태 결혼, 10살차 나이 극복 오늘(22일) 결혼...결혼식 후 스페인으로 신혼여행	메디먼트뉴스	23.07.22	101	0
9991	기안84, 힘들어하는 김대호 먹방, 몸 담근 물에 과일 '둥둥'	메디먼트뉴스	23.07.22	70	0
9990	'나혼산' 김대호, 혼자놀기의 달인? 간이 수영장 바캉스... 백숙→초계국수 '폭풍 먹방'	메디먼트뉴스	23.07.22	92	0
9989	'금쪽상담소' 이경애 "과거 한달에 1억 벌어...父 노름ㆍ母 극단적 선택 시도 목"	메디먼트뉴스	23.07.22	108	0
9988	'편스토랑' 류수영, 컵라면으로 10분만에 '국민 간식' 김치전 뚝딱...역대급 레시피가 탄생	메디먼트뉴스	23.07.22	91	0
9987	'킹더랜드' 이준호♥임윤아, 수영장 키스신 비밀 공개 "다리 안 나와서 다행"	메디먼트뉴스	23.07.22	77	0
9986	'대세' 이준호, 22일 요코하마서 日 아레나 투어 포문…신곡 'Can I' 음원 선공개	메디먼트뉴스	23.07.22	70	0
9985	'악귀' 김태리X오정세, 악귀 반전 정체 눈치채 "너 목단이 아니지?"	메디먼트뉴스	23.07.22	64	0