디시인사이드 갤러리

갤러리 이슈박스, 최근방문 갤러리

갤러리 본문 영역

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 유럽 품목허가 승인 권고 획득

메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 2024.10.21 09:55:04
조회 102 추천 0 댓글 0
[메디먼트뉴스 이민호 기자] 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)'가 유럽 의약품청(EMA, European Medicine Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 21일 밝혔다.

파트너사인 인타스의 자회사 어코드 헬스케어는 2023년 6월 유럽 의약품청에 품목허가(MAA, Marketing Authorization Application) 신청을 완료했으며, 18일(현지시각) 품목허가 승인 권고 의견을 획득했다.

CHMP는 의약품의 품질, 안전성, 유효성에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 허가 여부를 논의해 EMA에 의견을 제시하는 기관이다. CHMP 품목허가 승인 권고 의견은 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)의 최종 승인에 결정적인 역할을 하며, 품목허가 승인 권고 의견 후 EC는 공식 품목허가 여부를 결정한다.

동아에스티는 10일 미국 FDA 품목허가에 이어 CHMP의 품목허가 승인 권고 의견을 획득하며 글로벌 수준의 R&D 역량을 다시 한번 입증하게 됐다.

이뮬도사는 얀센이 개발한 스텔라라(Stelara)의 바이오시밀러로 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다.

스텔라라 성분 우스테키누맙은 전 세계적으로 203억2300만달러(아이큐비아 2023년 누적 매출액)의 매출을 기록한 가장 높은 수익을 올리는 바이오 의약품 중 하나다.

이뮬도사는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했고, 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전되어 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행했다.

2021년 7월에는 다국적 제약사 인타스와 이뮬도사의 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결했다. 인타스는 미국의 어코드 바이오파마와 유럽, 영국 및 캐나다의 어코드 헬스케어를 포함한 전 세계 계열사를 통해 이뮬도사를 상용화할 예정이다.

 



▶ 아이앤비코리아, 엘리베이터용 혁신 신제품 개발 'UPPERVIOLET' 바이러스 살균 99.9%·암모니아 탈취 83%▶ 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 유럽 품목허가 승인 권고 획득▶ 탄산음료, 소화에 도움 될까? 전문가들의 의견은 '아니다'▶ 가을철 건강 지키기: 환절기 대비 필수 체크 사항은?▶ 알코올, 식욕 자극하고 과식으로 이어질 수 있어▶ 서서 일하는 게 심장 건강에 좋을까? 장시간 서 있는 자세, 오히려 순환계 질환 위험 높일 수 있어▶ 메디포스트, 기관지폐이형성증 치료제 '뉴모스템' 임상 2상 결과 발표▶ 아난다 사이언티픽, 오피오이드 사용 장애와 만성 통증의 동시 발생 치료에서 Nantheia™ ATL5를 평가하는 임상시험 발표▶ 세인트조지 의과대학-노섬브리아대학, 한국 등 다양한 국가 학생 입학… 글로벌 교육 환경 변화 발맞춰▶ 동아ST, 2024 한국IR대상에서 'IR우수기업' 선정



추천 비추천

0

고정닉 0

0

댓글 영역

전체 댓글 0
등록순정렬 기준선택
본문 보기

하단 갤러리 리스트 영역

왼쪽 컨텐츠 영역

갤러리 리스트 영역

갤러리 리스트
번호 제목 글쓴이 작성일 조회 추천
설문 기 세보여도 실제로는 멘탈 약할 것 같은 스타는? 운영자 24/11/04 - -
22016 아이진, mRNA 백신 공동연구개발 MOU 체결 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.22 92 0
22015 오나라, 조세호 결혼식 참석…우아한 드레스 자태 눈길 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 194 0
22014 임영웅, '아임 히어로 더 스타디움'으로 역대 콘서트 영화 흥행 신기록 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 165 1
22013 임창정, 주가 조작 무혐의 처분 후 복귀설에 대중 반응 엇갈려 [33] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 7754 8
22012 정해인♥정소민, 발리서 꽁냥꽁냥…열애설 재점화? 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 215 0
22011 정준하, 조세호 결혼식 불참 사과…네티즌들 "축의금 200만원 약속 지켰을까?" [24] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 10121 9
22010 넥스브이-닥터포레스트, 디지털 바이오마커 기반 정신건강 케어 서비스를 위한 인공지능 판별 모델 개발 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 119 0
22009 문근영, 건강 이상설 부인하며 "완치됐다...현재는 다이어트 중" [8] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 2482 10
22008 김민재, 결혼 4년 만에 이혼 "원만한 합의 거쳐 협의이혼 절차 마쳐" [5] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 532 2
22007 유영재, 선우은숙 친언니 강제추행 혐의로 기소… 파장 확산 [6] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 2046 4
22006 최동석 박지윤 부부간 성폭행? "일거수 일투족을 본다" 과거 방송 언급 다시 화제 [1] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 377 2
22005 오해원·이찬원·장민호부터 흑백요리사 셰프들까지… 위아자 나눔위크 2024, 애장품 기부로 '선한 영향력' 동참 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 169 0
22004 하림 '용가리가 사라졌다' 팝업스토어 방문객 1만 명 돌파 [1] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 237 1
22003 샘표, 새미네부엌 메추리알 장조림 소스 출시 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 145 0
22002 사노피 둘코락스®, 브랜드 앰버서더 이수지와 함께 '모닝똥' 챌린지 진행 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 137 0
22001 GS25, 두바이 초콜릿에 이어 디저트 열풍 '마시멜로'로 잇는다 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 168 0
22000 부산 인디씬의 떠오르는 스타 권눈썹이 광안리로 온다 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 111 0
21999 니치향수 브랜드 비비앙, MZ들의 내돈내산 '찐 리뷰'로 인기 증명… K-뷰티 신흥강자로 도약 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 129 0
21998 아이앤비코리아, 엘리베이터용 혁신 신제품 개발 'UPPERVIOLET' 바이러스 살균 99.9%·암모니아 탈취 83% 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 121 0
21997 독도 지킴이 알린다… GS25, 독도의 날 맞이 '독도 쌀과자' 사전 예약 실시 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 109 0
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 102 0
21995 한소희, 52억 펜트하우스 분양…현빈·손예진 부부와 이웃 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 244 1
21994 안성재 셰프, '뉴스룸' 통해 솔직한 매력 발산…'흑백요리사' 비하인드 스토리 공개 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 125 0
21993 히밥, 6개월 배달 음식비 576만원 공개하며 조개구이 먹방 성공 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 122 0
21992 '미우새' 김영철, 황보에게 짝사랑 고백…하지만 황보의 솔직한 답변에 좌절 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 133 0
21991 조세호, 결혼식서 까치발 들고 신부와 키스…신부의 훤칠한 키에 시선 집중 [32] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 5225 13
21990 탄산음료, 소화에 도움 될까? 전문가들의 의견은 '아니다' 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 134 0
21989 가을철 건강 지키기: 환절기 대비 필수 체크 사항은? 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 97 0
21988 알코올, 식욕 자극하고 과식으로 이어질 수 있어 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 101 0
21987 서서 일하는 게 심장 건강에 좋을까? 장시간 서 있는 자세, 오히려 순환계 질환 위험 높일 수 있어 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 117 0
21986 '무쇠소녀단' 진서연X유이X설인아X박주현, 철인 3종 도전기에 박차 가해...유이는 10km 마라톤 완주 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 84 0
21985 '한이결' 정대세, 은퇴식에 어머니 못 불러 오열... 아내와의 갈등 심화 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 92 0
21984 소유진, 백종원 따라하기 "울 남편 시그니처 포즈" 알콩달콩 부부 케미 발산 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 173 1
21983 '슈돌' 박수홍, 아내 김다예 자랑에 정신 못 차려… '팔불출' 매력 발산 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 125 1
21982 '정년이' 김태리, 다방 무대 서며 위기 직면… 라이벌 신예은과의 대면 예고 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 104 0
21981 다리미 패밀리, 충격 반전! 김정현 실수로 30억원 날려…금새록 눈 수술 위기 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 95 0
21980 twisted의 뜻을 아시나요? 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.21 87 0
21979 함소원, 진화와 완전 결별…딸과 한국 생활 시작 "두렵지만 혜정이를 위해 최선 다할 것" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.20 138 0
21978 정숙한 세일즈, 김소연의 꺾이지 않는 도전! 환타지 란제리 설문조사 시작 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.20 88 0
21977 김영철 어머니, '미우새' 첫 등장…서장훈에 "부자라고 소문났다" 돌직구 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.20 120 0
21976 조세호 결혼, 스타 총출동한 화려한 결혼식으로 품절남 대열 합류 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.20 92 0
21975 SNL코리아, 한강 작가·뉴진스 하니 패러디 논란… "외모 조롱·인종차별 아니냐" 비난 여론 확산 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.20 114 0
21974 슈퍼주니어 김희철·은혁·규현, 조세호 결혼 축하 인증샷 공개…훈훈 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.20 78 0
21973 최준희, 완벽한 몸매 자랑하며 인형 같은 비주얼 과시 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.20 97 0
21972 이효리·이상순 부부, 평창동 새 보금자리에서 카페 데이트... "평화로운 일상" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.20 106 0
21971 손나은, 오프숄더 드레스로 시선 강탈… '각선미 여신' 등극 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.20 92 0
21970 강재준, 붕어빵 아들과 훈훈한 일상 공개…"누가 보면 쌍둥이" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.20 70 0
21969 정주연, 남편과 재결합… "결혼이랑 안 어울리나 보다" 했던 과거는 안녕 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.20 108 0
21968 고영욱, 유튜브 폐쇄에 이경영 언급하며 불만 토로 "나와 같은 처벌 받은 사람이 왜?" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.20 81 0
21967 박수홍 아내 김다예, 남편과 딸에 대한 애정 듬뿍 "엄마가 아파서 미안해" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 10.20 73 0
갤러리 내부 검색
제목+내용게시물 정렬 옵션

오른쪽 컨텐츠 영역

실시간 베스트

1/8

뉴스

디시미디어

디시이슈

1/2