데이터 산업 성장 속 주목받는 의료 실사용근거 연구

IT동아 · 2024.08.08 16:34:37

[IT동아 김동진 기자] 인공지능을 필두로 한 데이터 활용이 각 산업의 디지털 전환을 촉진하면서 새로운 제품과 서비스를 창출한다. 이에 따라 데이터 산업의 성장세도 가파르다. 한국데이터산업진흥원 분석에 따르면, 국내 데이터 산업 시장 규모는 최근 3년간 연평균 11.9%씩 성장, 약 25조 원 수준을 보인다. 이 가운데 의료 데이터 시장은 상대적으로 위축돼 있었다. 개인의 민감한 건강정보를 포함하므로, 강력한 규제를 적용받았기 때문이다. 하지만 최근 변화의 기류가 감지된다. 의료 실사용 데이터(RWD, Real-World Data)를 가공·분석한 의료 실사용근거(RWE, Real-World Evidence)가 성공적인 임상연구를 도출하면서부터다.

출처=엔바토엘리먼츠

기존 임상연구 한계 극복 돕는 ‘의료 실사용근거’ 연구

의료 실사용 데이터(RWD)란 실제 진료 현장의 의약품 데이터를 비롯한 환자 건강 상태, 치료 결과 등 다양한 의료정보를 포함한 데이터다. 원본 데이터인 RWD를 임상연구에 활용하려는 목적으로 가공·분석해 생성한 임상적 증거가 실사용근거(RWE)다. 환자마다 유전적 특징과 병력, 생활 환경, 습관 등이 다르므로, 개개인에게 맞춤화한 대처법을 도출하기 위해서 RWD 기반 RWE 분석이 필수적이다.

기존에는 의약품 허가에 필요한 임상연구를 수행하기 위해 무작위 임상연구(RCT, Randomized Clinical Trials)로 얻은 임상데이터를 활용했다. RCT는 통제된 실험 환경에서 일정 규모의 대상을 두고, 의약품이나 의료기기 안전성과 효능을 규명했다. 임상연구 과정에서 임상주도자의 개입이 들어가므로, 편향된 결과를 얻을 위험이 컸다.

반면 실제 의료 현장에서 수집한 RWD는 RCT와 대비되는 개념이다. RWD의 출처는 의료기관의 전자의료기록(EMR, Electronic Medical Record), 국민건강보험공단의 보험 청구 자료 등이다. 통제된 환경이 아닌 실제 진료 과정에서 수집한 정보이므로, 시험 대상에 대한 제한이 없다. 실제 치료 과정의 데이터를 수집하므로, 중간에 인위적으로 개입하는 대상도 없다. RWD를 가공·분석한 RWE가 성공적인 임상연구를 이끌며 치료제 개발을 가속한다는 평가를 받는 이유다. RWD를 기반으로 추출한 RWE를 활용해 통제된 환경에서 이뤄진 RCT를 보완할 수도 있다.

특히 최근 희귀의약품, 항암제와 같은 작은 인구집단을 대상으로 하는 신약 개발이 급증하면서, RCT 배정이 불가한 사례도 늘었다. 샘플 사이즈를 확보하기 어렵고, 적합한 비교군도 부재하기 때문이다. 이에 미국을 비롯한 해외 규제기관(FDA, EMA, NMPA)을 통해 RWD·RWE를 활용한 신약 허가 승인 또는 적응증 추가, 적응증 확대 등 총 21건의 승인 사례가 나오기도 했다.

출처=엔바토엘리먼츠

이처럼 RWD·RWE가 기존 방식의 한계를 극복할 기반으로 작용하자, 국내에서도 곳곳에서 활용 움직임이 나타난다. 일례로 최근 건강보험심사평가원은 성과 기반 급여 관리에서 RWD·RWE를 적극 활용할 계획을 밝히기도 했다. 이뿐만 아니라 희귀질환 치료제나 항암제와 같이 전통 방식의 임상연구로 치료 효과나 안전성 입증이 어려운 분야에 RWD·RWE를 활용하는 사례가 늘어날 전망이다. 특히 최근 유한양행의 폐암신약 렉라자가 2차 치료제로 정식 허가를 받을 때, RWD가 근거 연구로 활용돼 주목받았다. 이처럼 국내에서도 희귀질환 및 바이오의약품을 개발하는 제약사들이 늘어나면서, 조만간 임상단계에 RWD·RWE를 활용하는 수요가 급증할 것으로 전망된다. 이에 국내 보건의료 데이터 시장 규모의 확대도 예상된다. 보건산업진흥원은 오는 2033년, 우리나라의 보건의료 데이터 시장 규모가 최소 2조 원에서 최대 11조 원까지 성장할 것으로 내다봤다.

RWD·RWE 기반 의료데이터 분석 기술 갖춘 기업 주목받아

살펴본 것처럼 RWD·RWE 기반 의료데이터 분석의 유용성으로 관련 연구를 추진하려는 의료기관이 늘었지만, 곳곳에서 어려움을 호소한다. 예컨대 방대한 의료데이터를 보관하고도 전문 분석 기술이나 인력이 없어, 어떻게 가공·분석해야 할지 모르는 경우다. 공급자(병원)와 수요자(산업계) 간 간극도 크다. 공급자는 어떤 수요자가 있는 모르고, 수요자는 공급자가 어떤 데이터를 줄 수 있는지 모르기 때문이다. 이에 RWD·RWE 기반 의료데이터 분석 기술로 공급자와 수요자 간 간극을 메울 의료데이터 전문 분석 기업이 주목받는다. 2020년 11월 설립된 메디플렉서스도 그중 하나다.

메디플렉서스는 데이터 공급자와 수요자 간 간극을 메우기 위해 후향적 연구 설계와 분석을 돕는 데이터 임상연구 수탁 서비스(데이터 CRO) ‘아울(OWL)’을 운영한다. 이를 통해 의료기관의 의학적 요구사항에 따라 전문적인 큐레이션을 바탕으로 고품질의 연구전용 데이터베이스 구축을 돕는다. 표준작업절차서를 기반으로 수요조사와 DB 설계, 데이터 수집, 데이터 가공, DB 적재, 품질관리, 가치평가, 사후관리 등의 과정을 거치는 방식이다.

출처=메디플렉서스

김동규 메디플렉서스 대표는 “현재 의료 데이터를 수집하고 처리하는 데이터 생산자와 분석·활용을 원하는 수요자의 니즈가 상호 부합하지 않는 경우가 있다. 데이터는 많아 보이는데 쓸만한 데이터가 원하는 저장소에 보이지 않는 사례”라며 “따라서 의료 데이터 진열방식에 변화가 필요하다. 쇼핑할 때 카탈로그가 필요하듯 원하는 데이터가 저장소에 있는지, 있다면 얼마나 있는지를 파악하며 시간 개념에 따라 데이터 분포를 이해할 필요가 있다. 의료데이터 전문 기업이 이 같은 간극을 메워야 한다”고 말했다.

그는 이어 “자사는 최근 초고령사회를 대비해 고령 만성 질환 연구를 뒷받침 중이다. 건강검진 데이터(EHR), 개인건강기록데이터(PHR), 병원 전자의무기록데이터(EMR)을 기반으로 임상연구를 지원하는 방식”이라며 “제품 기획 및 임상 설계, 시판 전후 연구 등의 과정에서 필요한 RWE 연구 여정 전반과 DB 2차 가공, 전용 소프트웨어 제공, 데이터 카탈로그 기능, 전문 인력의 데이터 연구 지원 등으로 성공적인 RWE 연구 수행을 이끌겠다”고 말했다.

글 / IT동아 김동진(kdj@itdonga.com)

사용자 중심의 IT 저널 - IT동아 (it.donga.com)

번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	손해 보기 싫어서 피해 입으면 반드시 되갚아 줄 것 같은 스타는?	운영자	24/11/18	-	-
4156	프론트웍스 “영상 의뢰인과 창작자를 위한 허브, 필름어스” [동국대학교 캠퍼스타운]	IT동아	08.13	253	0
4155	[뉴스줌인] 로봇청소기 시장도 ‘빌트인’이 대세 될까? ‘LG 로보킹 AI 올인원’	IT동아	08.12	269	0
4154	[리뷰] ‘휴대성ㆍ성능ㆍ배터리’ 삼박자 딱! 에이수스 젠북 S 16 OLED [3]	IT동아	08.12	1925	0
4153	무더운 여름철 차량 관리는 이렇게! [이럴땐 이렇게!] [1]	IT동아	08.12	5966	0
4152	[주간투자동향] 올라운드닥터스, 70억 원 규모 시리즈A 투자 유치	IT동아	08.12	227	0
4151	LG유플러스, '중고폰 진단센터' 전국 100개 매장으로 확대	IT동아	08.12	927	0
4150	[투자를IT다] 2024년 8월 1주차 IT기업 주요 소식과 주가 흐름	IT동아	08.12	222	0
4149	[농업이IT(잇)다] 브로코스 “브로콜리 추출 ‘비타민 U’ 담은 브로콜-WE(위)로 위 건강 지킬 것”	IT동아	08.09	276	0
4148	업비트·빗썸, 유튜브 채널 개편 “쉽고 재미있는 콘텐츠로 이용자 보호 기여”	IT동아	08.09	281	0
4147	[생성 AI 길라잡이] 갤럭시 AI 활용하기 - '대화 어시스트' [1]	IT동아	08.09	1173	1
	데이터 산업 성장 속 주목받는 의료 실사용근거 연구	IT동아	08.08	291	0
4145	[스타트업 첫걸음] 창업 액셀러레이터 활용 방법	IT동아	08.08	274	0
4144	카카오 "카톡, AI 등 핵심 사업에 집중…올해 하반기 AI 앱 출시" [6]	IT동아	08.08	2102	2
4143	주가 폭락, 대규모 감원까지··· 격랑의 AI 반도체 시장	IT동아	08.07	315	0
4142	넷기어 무선 AP로 살펴본 기업용 무선 인프라 트렌드	IT동아	08.07	1101	0
4141	[자동차와 法] 휴가철 교통사고로 발생하는 법적 분쟁 대비하기	IT동아	08.06	1769	0
4140	스크램블러 “AI로 소비자 감수성 자극하는 새로운 마케팅 콘텐츠 제작” [동국대학교 캠퍼스타운]	IT동아	08.06	265	0
4139	LG전자, 얼음 냉동 보관하는 얼음정수기 출시	IT동아	08.06	354	0
4138	[혁신스타트업 in 홍릉] 모든 사람이 잘 자는 세상 꿈꾸는 ‘슬립포레스트’	IT동아	08.06	299	0
4137	소싱디렉팅 참여해 보니··· '제조 창업에 대한 값진 조언 쏟아져'	IT동아	08.06	4951	0
4136	[Product-Market-Fit] 잘 팔리는 제품과 서비스의 비밀 [1]	IT동아	08.05	328	0
4135	'플립 3,4 사용자라면 안 하는 게 손해?' 삼성 갤럭시 바꿔보상 프로그램 체험해 보니...	IT동아	08.05	801	0
4134	무선 이어폰 사용 시 ‘외이도염’ 예방하려면! [이럴땐 이렇게!] [8]	IT동아	08.05	2795	7
4133	SKT, 정보 검색 학회서 AI 기술 우수성 입증	IT동아	08.05	228	0
4132	차트분석 도구 ‘트레이딩뷰’ 파고들기 - 22	IT동아	08.04	256	0
4131	[리뷰] 이번에는 신형 AMD CPU 품고 업그레이드! ‘에이수스 ROG 제피러스 G16(2024)’	IT동아	08.02	503	0
4130	[생성 AI 길라잡이] 법률·규제·논문·ESG 인공지능 비서 ‘아이호퍼-xAI’	IT동아	08.02	1138	0
4129	[기술영업人] 모든 컴퓨터를 위한 기술을 다루는 'Arm코리아' [1]	IT동아	08.02	965	1
4128	[농업이 IT(잇)다] 스위트바이오 “맛·식감·영양 모두 갖춘 그릭요거트, 그릭데이”	IT동아	08.02	320	0
4127	휴가지에서 공사현장까지, 사람 안전 지키는 ‘PES’ 주목	IT동아	08.01	5218	2
4126	'인텔 AI PC의 매력' 삼성 갤럭시 북4 프로로 인공지능 경험하기 [3]	IT동아	07.31	2341	0
4125	[일분카팁] 숨겨진 자동차 기능 활용하기	IT동아	07.31	333	0
4124	[IT애정남] 파리올림픽, TV 아닌 컴퓨터로 보는 방법 없나요? [3]	IT동아	07.31	2651	1
4123	[스타트업-ing] 팀로보틱스, “자율 로봇 지게차를 개발하고 있습니다”	IT동아	07.31	290	0
4122	[리뷰] 진짜 세균까지 잡아? ‘LG 퓨리케어 오브제컬렉션 360° 공기청정기 UV살균’ [1]	IT동아	07.31	1168	2
4121	AMD, '플루이드 모션 프레임 2' 지원 테크니컬 프리뷰 드라이버 출시	IT동아	07.31	304	0
4120	[스타트업-ing] 딜리버리엠, “블로그에 글 쓰듯 글로벌 웹사이트를 만들 수 있습니다”	IT동아	07.30	295	0
4119	[혁신스타트업 in 홍릉] 세븐포인트원, VRㆍ비대면 기술로 ‘치매 예방 위한 디지털 영양제’를 꿈꾸다	IT동아	07.30	282	0
4118	여행 속에서 온전한 나를 찾도록 돕는 ‘포먼트립’ [동국대학교 캠퍼스타운]	IT동아	07.30	267	0
4117	LG전자, 서울시와 손잡고 전기차 충전 솔루션 사업 확대	IT동아	07.30	243	0
4116	젠슨 황·저커버그 대담으로 들여다본 '생성형 AI의 향방'	IT동아	07.30	239	0
4115	[정구태의 디지털자산 리터러시] 디지털자산 업계의 다양성 확보와 건강한 생태계 조성	IT동아	07.30	917	0
4114	[스타트업-ing] 선상원 로드원 대표, “허니콤 볼라드로 사고를 방지합니다” [1]	IT동아	07.30	400	0
4113	삼성전자, 2024 파리 올림픽 메달리스트 대상 ‘셀카 마케팅’ 나서 [5]	IT동아	07.29	2722	5
4112	[리뷰] 집에서도 고주파로 피부 케어, 메디큐브 에이지알 울트라튠 40.68	IT동아	07.29	820	0
4111	[SBA x IT동아] 여성 과학자들이 만든 페미닌 헬스케어 스타트업 ‘이너시아’	IT동아	07.29	237	0
4110	[리뷰] 에이수스 젠북 S 16 OLED로 확인해 본 AMD 라이젠 AI 9 HX 370 [14]	IT동아	07.29	2727	1
4109	[스타트업-ing] 로웨인 “로봇으로 차세대 수직농장 현실화”	IT동아	07.29	230	1
4108	[스타트업-ing] CIT “ASE 증착 기술, 국내외 다양한 성과 이어져”	IT동아	07.29	223	0
4107	[주간투자동향] 딜리버스, 146억 원 시리즈B 투자 유치	IT동아	07.29	215	0
뉴스	[포토] 질문에 답하는 김윤석	디시트렌드	18:00

갤러리 검색

최근 방문

즐겨찾기

즐겨찾기 갤러리

IT동아 갤러리

머리말∙꼬리말

머리말∙꼬리말

색상 설정

갤러리 정보

스포일러 경고 설정

제목에서 경고

본문에서 경고

갤러리 이슈박스, 최근방문 갤러리

연관 갤러리

개념글 리스트

차단하기

[IT동아 갤러리]

갤러리 본문 영역

데이터 산업 성장 속 주목받는 의료 실사용근거 연구

추천 비추천

댓글 영역

① NFT 발행

② NFT 구매

하단 갤러리 리스트 영역

왼쪽 컨텐츠 영역

갤러리 리스트 영역

페이지 이동

오른쪽 컨텐츠 영역

알림 설정

알림

실시간 베스트

뉴스

디시미디어

디시이슈

개념글[기타음식]

디시콘 리스트

디시콘

디시콘 검색결과(0)

인기 디시콘

지갑 연결